Νέα θεραπεία για την αιμορροφιλία Α σε ασθενείς όλων των ηλικιών ήρθε και στη χώρα μας σύμφωνα με ανακοίνωση της Bayer Hellas.
Πρόκειται για το Kovaltry® ένας μη τροποποιημένο, πλήρους μήκους, ανασυνδυασμένο παράγοντας VIII. Σύμφωνα με τους ειδικούς, στις κλινικές δοκιμές το Kovaltry κατέδειξε τον έλεγχο των αιμορραγιών και την προστασία από αιμορραγίες σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α, όταν χρησιμοποιείται ως θεραπεία προφύλαξης δύο ή τρεις φορές ανά εβδομάδα.
Όπως αναφέρει ο Ιατρικός Διευθυντής της Bayer Ελλάς κ. Θανάσης Κώτσανης η αποτελεσματικότητα που διαπιστώθηκε με τη χορήγηση του Kovaltry για δύο και τρεις φορές την εβδομάδα, δίνει τη δυνατότητα προσαρμογής του θεραπευτικού σχήματος ανάλογα με τις συγκεκριμένες ανάγκες του κάθε ατόμου που πάσχει από αιμορροφιλία Α.
Με την κυκλοφορία του Kovaltry στην Ελλάδα εμπλουτίζεται το χαρτοφυλάκιο της Bayer στην αιμορροφιλία, ενώ η εταιρεία όπως αναφέρει θα συνεχίσει να ερευνά εναλλακτικές θεραπευτικές προσεγγίσεις συμπεριλαμβανομένων της γονιδιακής θεραπείας του παράγοντα VIII και της αναστολής του αναστολέα της οδού του ιστικού παράγοντα (TFPI) για την αντιμετώπιση της αιμορροφιλίας, σε προκλινικές μελέτες και στα αρχικά στάδια κλινικής ανάπτυξης, καθώς και για άλλες αιματολογικές διαταραχές.
Αξίζει να αναφερθεί ότι πριν λίγες μέρες η εταιρία ανακοίνωσε και την υποβολή αίτησης για Άδεια Βιολογικού Παράγοντα (Biologics License Application - BLA) στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τον μακράς διάρκειας δράσης πεγκυλιωμένο ανασυνδυασμένο ανθρώπινο παράγοντα VIII (BAY94-9027) για τη θεραπεία της αιμορροφιλίας Α. Η υποβολή στις ρυθμιστικές αρχές βασίζεται ουσιαστικά στα αποτελέσματα της δοκιμής PROTECT VIII. Σε αυτή τη δοκιμή, το BAY94-9027 έδειξε προστασία από αιμορραγίες με δοσολογικό σχήμα προφύλαξης μία φορά κάθε επτά ημέρες, μία φορά κάθε πέντε ημέρες και δύο φορές την εβδομάδα.
