Τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής φάσης ΙΙΙ στη 2η γραμμή θεραπείας διαπίστωσε ότι το Osimertinib ης AstraZeneca, αποτελεί μια σημαντική εναλλακτική θεραπεία η οποία μπορεί να παρέχει όφελος στους ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα που φέρει τη μετάλλαξη EGFRT790M.
Σύμφωνα με τον Εκτελεστικό Αντιπρόεδρο του Διεθνούς Τμήματος Ανάπτυξης Φαρμακευτικών Προϊόντων και Επικεφαλής του Ιατρικού Τμήματος στην AstraZeneca, Sean Bohen,τα αποτελέσματα της AURA3 καταδεικνύουν τα οφέλη της καθοδηγούμενης από την επιστήμη στρατηγικής της εταιρείας, η οποία επέτρεψε την ταχεία ανάπτυξη του Osimertinib ως στοχεύουσα θεραπεία για την αντιμετώπιση της συχνότερης αιτίας αντίστασης στη θεραπείαμε ένανEGFR-TKI πρώτης γενιάς για ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του πνεύμονα με μεταλλαγμένο EGFR.
Το Osimertinib επέδειξε υπεροχή ως προς την ελεύθερη προόδου νόσου επιβίωση συγκριτικά με την καθιερωμένη χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα, με ένα προφίλ ασφάλειας συμβατό με εκείνο προηγούμενων δοκιμών.
Το Osimertinib έχει ένα από τα ταχύτερα προγράμματα ανάπτυξης που έχουν εκπονηθεί μέχρι σήμερα, μόλις δυόμιση έτη από την έναρξη των κλινικών δοκιμών έως την έγκριση. Εγκρίθηκε σε ΗΠΑ, ΕΕ, Ιαπωνία, Καναδά, Ελβετία, Ισραήλ και Μεξικό ως πρώτη θεραπεία για ασθενείς με προχωρημένο ΜΜΚΠ θετικό στη μετάλλαξη EGFRT790M. Το Osimertinib είναι επίσης εγκεκριμένο στη Νότια Κορέα στην ίδια ένδειξη. Η καταλληλότητα για θεραπεία με Osimertinib εξαρτάται από την επιβεβαιωμένη παρουσία EGFRT790M μετάλλαξης στον όγκο.
