Μεγαλύτερο όφελος επιβίωσης διαπιστώθηκε σε άνδρες με πρώιμο και λιγότερο επιθετικό ανθεκτικό στον ευνουχισμό μεταστατικό καρκίνο του προστάτη οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με οξική αμπιρατερόνη και πρεδνιζόνη, σύμφωνα με ανακοίνωση της Janssen-Cilag International NV.
Τα νεότερα δεδομένα προέρχονται από post-hoc ανάλυση της Φάσης 3 μελέτης COU-AA-302 σε 1.088 άνδρες με mCRPC οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγούμενη χημειοθεραπεία, όπου έδειξε ότι η οξική αμπιρατερόνη συν πρεδνιζόνη προσέφερε όφελος συνολικής επιβίωσης 11,8 μηνών σε σύγκριση με ενεργό έλεγχο με εικονικό φάρμακο συν πρεδνιζόνη σε άνδρες με πρώιμο και λιγότερο επιθετικό ανθεκτικό στον ευνουχισμό μετασταστικό καρκίνο (mCRPC) οι οποίοι δεν έχουν λάβει χημειοθεραπεία.
Η post-hoc ανάλυση χώρισε τους ασθενείς σε δύο ομάδες ώστε να διαπιστωθεί ποια ομάδα εμφάνισε μεγαλύτερο θεραπευτικό όφελος. Οι ασθενείς της Ομάδας 1 βρίσκονταν σε πιο πρώιμο, λιγότερο προχωρημένο και λιγότερο συμπτωματικό στάδιο της νόσου, ενώ οι ασθενείς της Ομάδας 2 βρίσκονταν σε πιο όψιμο, πιο προχωρημένο και πιο συμπτωματικό στάδιο της νόσου. Η ανάλυση αποκάλυψε ότι οι ασθενείς και των δύο ομάδων εμφάνισαν όφελος ως προς τη συνολική επιβίωση (OS) όταν έλαβαν θεραπεία με οξική αμπιρατερόνη συν πρεδνιζόνη σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο συν πρεδνιζόνη.
Σύμφωνα με τον καθηγητή Kurt Miller, από την Ουρολογική Κλινιή του νοσοκομείου Charité Berlin, οι αναλύσεις post-hoc όπως αυτή είναι πολύ σημαντικές λόγω της βοήθειας που προσφέρουν σχετικά με την εντόπιση ασθενών που θα μπορούσαν να ωφεληθούν περισσότερο από θεραπείες όπως οι νεότερες ορμονικές ουσίες, καθώς και σε ποιο στάδιο της νόσου θα μπορούσαν να είναι πιο αποτελεσματικές για κάθε ασθενή. «Καθώς οι άνδρες με καρκίνο του προστάτη ζουν περισσότερο, η ποιότητα ζωής αποτελεί έναν παράγοντα με αυξανόμενη σημασία για τους ίδιους και τις οικογένειές τους. Συνεπώς, είναι ενθαρρυντικό να βλέπουμε ότι όταν η οξική αμπιρατερόνη χρησιμοποιείται νωρίτερα, οι ασθενείς μπορούν να παραμένουν στην θεραπεία με οξική αμπιρατερόνη επί μεγαλύτερο διάστημα και να καθυστερούν την ανάγκη για πρόσθετες, πιο επεμβατικές θεραπείες» σημείωσε ο καθηγητής.
Εκτός από το όφελος ως προς τη συνολική επιβίωση(OS), τα δεδομένα της ανάλυσης post-hoc αποκάλυψαν επίσης ότι και οι δύο ομάδες εμφάνισαν βελτιώσεις ως προς την εξέλιξη της νόσου, τον σχετιζόμενο με τον καρκίνο πόνο και την διάρκεια της θεραπείας κατά την θεραπευτική αντιμετώπιση με οξική αμπιρατερόνη συν πρεδνιζόνη, σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο συν πρεδνιζόνη.
Όπως ανέφερε η Company Group Chairman, Janssen Europe, the Middle East and Africa (EMEA), Jane Griffiths, η Janssen είναι υπερήφανη για το γεγονός ότι αυτή η μελέτη συνεχίζει να παρέχει πολύτιμες γνώσεις σχετικά με τον βέλτιστο τρόπο θεραπευτικής αντιμετώπισης των διαφορετικών σταδίων του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη. «Ελπίζουμε ότι αυτή η πρόσθετη ανάλυση θα βοηθήσει τους επαγγελματίες υγείας να καθορίσουν την πιο αποτελεσματική θεραπευτική οδό για τον κάθε ασθενή. Παραμένουμε προσηλωμένοι στην συνέχιση της έρευνάς μας σε αυτό τον τομέα με στόχο την συμβολή στην βελτίωση των εκβάσεων των ανδρών που έχουν προσβληθεί από αυτή τη νόσο τώρα και στο μέλλον» τόνισε η κα Griffiths.
Αξίζει να σημειωθεί ότι το Δεκέμβριο 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε μια επέκταση της ένδειξης για την οξική αμπιρατερόνη, επιτρέποντας τη χρήση του σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη για τη, θεραπεία του μεταστατικού ανθεκτικού στον ευνουχισμό καρκίνου του προστάτη σε ενήλικες άνδρες που είναι ασυμπτωματικοί ή ήπια συμπτωματικοί μετά από αποτυχία της θεραπείας στέρησης ανδρογόνων στους οποίους η χημειοθεραπεία δεν ενδείκνυται ακόμα κλινικά.
Καθώς επίσης και τη θεραπεία του μεταστατικού ανθεκτικού στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η νόσος έχει εξελιχθεί κατά τη διάρκεια ή μετά από θεραπεία με χημειοθεραπευτικό σχήμα που περιέχει δοσεταξέλη.
