MEDsin.gr
Ανθή  Αγγελοπούλου
Ανθή Αγγελοπούλου
Follow:
Email me

Νέα θεραπεία για τον διαβήτη τύπου 1

Δημοσιεύθηκε: 17 Απριλίου 2018, 10:29 , Τελευταία Ενημέρωση: 16/04/2018, 23:31

Νέα θεραπεία για τον διαβήτη τύπου 1
Σχετικά tags

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αποδέχτηκε, προς εξέταση, την κατάθεση φακέλου της Sanofi για το sotagliflozin. Εφόσον εγκριθεί, η από του στόματος θεραπεία θα χρησιμοποιείται ως προσθήκη στην ινσουλινοθεραπεία για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1. 

 

Το sotagliflozin, που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με τη Lexicon Pharmaceuticals, Inc., είναι ένας ερευνητικός διπλός αναστολέας των SGLT-1 και SGLT-2 (συμμεταφορείς νατρίου-γλυκόζης 1 και 2), δύο πρωτεϊνών που ενέχουν σημαντικό ρόλο στον τρόπο με τον οποίο το έντερο και οι νεφροί επηρεάζουν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα (γλυκόζη). 

 

Όπως δήλωσε ο Jorge Insuasty, Senior-Vice President, Global Head of Development της Sanofi, παρά τα πρόσφατα επιτεύγματα, οι προκλήσεις της διαχείρισης του διαβήτη τύπου 1 δεν επιτρέπουν σε πολλούς ασθενείς να πετύχουν τους θεραπευτικούς στόχους τους. Η ανάγκη για θεραπείες που θα μπορούν να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με την ινσουλίνη είναι υπαρκτή, προκειμένου να βοηθούν τα άτομα με διαβήτη τύπου 1 να ελέγχουν καλύτερα τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους. 

Το sotagliflozin είναι ο πρώτος διπλός αναστολέας των SGLT-1/2 που γίνεται δεκτός προς εξέταση από τις ρυθμιστικές αρχές στην Ευρώπη και γι αυτό η εταιρεία ανυπομονεί να συνεργαστεί με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων κατά τη διαδικασία της αξιολόγησης ώστε να προσφέρει αυτή τη δυνητική θεραπεία στους ασθενείς.

 

Η Αίτηση Άδειας Κυκλοφορίας (MAA) που υποβλήθηκε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων βασίζεται σε δεδομένα από το πρόγραμμα κλινικών μελετών inTandem που περιλαμβάνει τρεις, φάσης 3 κλινικές μελέτες, που αξιολογούν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του sotagliflozin σε περίπου 3.000 ενήλικες που δεν ελέγχουν επαρκώς τον διαβήτη τύπου 1. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί από τις ρυθμιστικές αρχές.

 

 

» Δείτε όλα τα άρθρα από MEDsin

ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ ΤΟ ΆΡΘΡΟ
 
Ακολουθήστε το Sofokleousin.gr :
Περισσότερες ειδήσεις από MEDsin
Η Ελλάδα στο κατώφλι μιας νέας εποχής στην Υγεία

Η Ελλάδα στο κατώφλι μιας νέας εποχής στην Υγεία

Με επιτυχία πραγματοποιήθηκε το Συνέδριο “HTA Conference: Towards an Integrated HTA framework”, που διοργάνωσε το Health Daily και η Boussias Communications με...
Αντιμετωπίστε αποτελεσματικά τη νόσο Peyronie

Αντιμετωπίστε αποτελεσματικά τη νόσο Peyronie

Με βάση τα τρέχοντα ερευνητικά δεδομένα το xiapex είναι η μόνη, μη χειρουργική θεραπεία, που έχει αποδειχθεί ότι έχει σημαντική επίδραση στην...
Στρατηγική συνεργασία Ελλάδας – Κίνας για την παραδοσιακή ιατρική

Στρατηγική συνεργασία Ελλάδας – Κίνας για την παραδοσιακή ιατρική

Με αφορμή το Συνέδριο Παραδοσιακής Κινέζικής Ιατρικής που πραγματοποιήθηκε αυτές τις ημέρες στην Αθήνα, με τίτλο “CHINESE MEDICINE CONFERENCE 2018, Integrative Medicine”...
Παγκόσμιο Φόρουμ Ανθρωπιστικής Ιατρικής στην Καρδιολογία και την Καρδιοχειρουργική

Παγκόσμιο Φόρουμ Ανθρωπιστικής Ιατρικής στην Καρδιολογία και την Καρδιοχειρουργική

Με μεγάλη επιτυχία ολοκληρώθηκε το 12ο Παγκόσμιο Φόρουμ Ανθρωπιστικής Ιατρικής στην Καρδιολογία και την Καρδιοχειρουργική και το δορυφορικό 3ο Ευρασιατικό Συμπόσιο Παιδοκαρδιολογίας...
Νέος ιατροτεχνολογικός εξοπλισμός στα νοσοκομεία

Νέος ιατροτεχνολογικός εξοπλισμός στα νοσοκομεία

Με αφορμή πρόσφατα δημοσιεύματα σχετικά με την κατάσταση του ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού στο δημόσιο σύστημα υγείας, το υπουργείο Υγείας παραθέτει τη λίστα με...
Μεσογειακή αναιμία: Ασφαλής και αποτελεσματική νέα γονιδιακή θεραπεία

Μεσογειακή αναιμία: Ασφαλής και αποτελεσματική νέα γονιδιακή θεραπεία

Μία νέα πειραματική γονιδιακή θεραπεία που δοκιμάσθηκε σε 22 ασθενείς με σοβαρή μορφή μεσογειακής αναιμίας (β-θαλασσαιμίας), αποδείχθηκε ασφαλής και αποτελεσματική, ανακοίνωσε η...
Πολύ σημαντική ανθρώπινη πρωτεΐνη μπορεί να ληφθεί από βακτήρια

Πολύ σημαντική ανθρώπινη πρωτεΐνη μπορεί να ληφθεί από βακτήρια

Μία πρωτεΐνη που παίζει σημαντικό ρόλο στην εμβρυϊκή ανάπτυξη και τη φυσική καλωδίωση του ανθρώπινου νευρικού συστήματος είναι σε θέση να ληφθεί...
Νέες κατευθυντήριες οδηγίες για τη βρεφική διατροφή

Νέες κατευθυντήριες οδηγίες για τη βρεφική διατροφή

Όλο το διάστημα της εγκυμοσύνης από τη σύλληψη μέχρι τον τοκετό και στη συνέχεια τα δύο πρώτα χρόνια της ζωής παίζουν σημαντικό...