MEDsin.gr
Ανθή  Αγγελοπούλου
Ανθή Αγγελοπούλου
Follow:
Email me

Η φινγκολιμόδη ασφαλής και αποτελεσματική στην Πολλαπλή Σκλήρυνση

Δημοσιεύθηκε: 17 Οκτωβρίου 2017, 10:04

Η φινγκολιμόδη ασφαλής και αποτελεσματική στην Πολλαπλή Σκλήρυνση
Σχετικά tags

Σύμφωνα με ανακοίνωση της Novartis τα αποτελέσματα, από τη κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ PARADIGMS, η οποία διερευνά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της, από του στόματος χορήγησης, φινγκολιμόδης, άπαξ ημερησίως, σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας 10 έως 17 ετών) με πολλαπλή σκλήρυνση (ΠΣ) είναι εξαιρετικά θετικά.

Όπως αναφέρει τα δεδομένα αποδεικνύουν ότι η από του στόματος χορήγηση φινγκολιμόδης σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών για χρονικό διάστημα δύο ετών, οδήγησε σε ουσιαστική και κλινικά σημαντική μείωση του αριθμού των υποτροπών (ετησιοποιημένο ποσοστό υποτροπών), σε σύγκριση με την ενδομυϊκή χορήγηση ιντερφερόνης β-1α. Το προφίλ ασφαλείας της φινγκολιμόδης συμβάδιζε με εκείνο που απαντάται σε άλλες κλινικές μελέτες, ενώ συνολικά αναφέρθηκαν περισσότερα ανεπιθύμητα συμβάντα στην ομάδα της ιντερφερόνης. 

Να σημειωθεί ότι η μελέτη PARADIGMS είναι η πρώτη τυχαιοποιημένη,  ελεγχόμενη κλινική  μελέτη φάσης ΙΙΙ για μια τροποποιητική θεραπεία στην παιδιατρική ΠΣ.

Τα αποτελέσματα της μελέτης φάσης ΙΙΙ PARADIGMS θα παρουσιαστούν στο 7ο κοινό συνέδριο της ECTRIMS (Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη Θεραπεία και την Έρευνα της Πολλαπλής Σκλήρυνσης) και της ACTRIMS (Αμερικανική Επιτροπή για τη Θεραπεία και την Έρευνα της Πολλαπλής Σκλήρυνσης), που θα πραγματοποιηθεί 25-28 Οκτωβρίου 2017 στο Παρίσι.

Όπως δήλωσε ο Vas Narasimhan, Global Head of Drug Development και Chief Medical Officer της Novartis τα νέα από την έκβαση αυτής της μελέτης είναι πολύ συναρπαστικά για την κοινότητα των ασθενών με Πολλαπλή Σκλήρυνση, καθώς επωφελούνται συνολικά από ενδεχόμενες εξελίξεις, σε ότι αφορά την υψηλής ποιότητας, τεκμηριωμένη φροντίδα όπως αυτή.

Η φινγκολιμόδη δεν έχει προς  το παρόν εγκριθεί για τη θεραπεία της παιδιατρικής Πολλαπλής Σκλήρυνσης, ωστόσο, η Novartis σκοπεύει να προβεί σε λεπτομερή ανάλυση αυτών των σημαντικών δεδομένων και  να απευθυνθεί στις υγειονομικές αρχές  προκειμένου να καθοριστούν  τα επόμενα βήματα για  την υποβολή του φαρμάκου προς έγκριση.

Σύμφωνα με τους επιστήμονες η παιδιατρική Πολλαπλή Σκλήρυνση, η οποία συνήθως διαγιγνώσκεται κατά την εφηβεία, συσχετίζεται με υποτροπές που είναι πιο συχνές και πολλές φορές πιο σοβαρές, από ότι εκείνες που εμφανίζονται στους ενήλικες με Πολλαπλή Σκλήρυνση. Οι υποτροπές προκαλούν διαταραχές στην κινητικότητα, την ισορροπία και τη νοητική λειτουργία, ενώ οι ασθενείς με παιδιατρική ΠΣ είναι πιθανό να εμφανίσουν σωματική αναπηρία σε μικρότερη ηλικία από ότι οι ασθενείς στους οποίους διαγιγνώσκεται η νόσος στην ενήλικη  ζωή τους. Επί του παρόντος, δεν υπάρχει θεραπεία για παιδιά και εφήβους με ΠΣ που να βασίζεται σε δεδομένα τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης κλινικής μελέτης.

 

» Δείτε όλα τα άρθρα από MEDsin

ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ ΤΟ ΆΡΘΡΟ
 
Ακολουθήστε το Sofokleousin.gr :
Περισσότερες ειδήσεις από MEDsin
Επιστήμη: Έχετε σκύλο; Επιμηκύνετε τη ζωή σας!

Επιστήμη: Έχετε σκύλο; Επιμηκύνετε τη ζωή σας!

Οι ιδιοκτήτες σκύλων έχουν μικρότερη πιθανότητα να πεθάνουν πρόωρα από καρδιαγγειακό ή άλλο αίτιο, σύμφωνα με μια νέα σουηδική επιστημονική μελέτη. Οι ερευνητές...
Σε ετοιμότητα το ΚΕΕΛΠΝΟ για ενδεχόμενες υγειονομικές συνέπειες εξαιτίας των φυσικών καταστροφών

Σε ετοιμότητα το ΚΕΕΛΠΝΟ για ενδεχόμενες υγειονομικές συνέπειες εξαιτίας των φυσικών καταστροφών

 Πριν λίγο έγινε επίσημη επιστημονική συνάντηση-ενημέρωση στο Γενικό Νοσοκομείο Ελευσίνας «Θριάσιο» με θέμα «Απειλές για τη δημόσια υγεία από τις πρόσφατες πλημμύρες...
Οι Φαρμακευτικοί Σύλλογοι Αττικής & Θεσσαλονίκης θα συνδράμουν οικονομικά τους πληγέντες συναδέλφους τους

Οι Φαρμακευτικοί Σύλλογοι Αττικής & Θεσσαλονίκης θα συνδράμουν οικονομικά τους πληγέντες συναδέλφους τους

Νωρίς το πρωί ο Φαρμακευτικό Σύλλογος Αττικής έστειλε ενημέρωση στους φαρμακοποιούς της Μάνδρας και του Ν. Περάμου που καταστράφηκαν από τις πλημμύρες...
Σημαντικό νέο η έγκριση του adalimumab για τα παιδιά με ραγοειδίτιδα

Σημαντικό νέο η έγκριση του adalimumab για τα παιδιά με ραγοειδίτιδα

 Επέκταση έγκρισης έλαβε το adalimumab για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών με χρόνια μη λοιμώδη πρόσθια ραγοειδίτιδα. Σύμφωνα με τη βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie η...
Κρέμα σύσφιξης με αποτέλεσμα λίφτινγκ

Κρέμα σύσφιξης με αποτέλεσμα λίφτινγκ

Οι περισσότερες εταιρείες καλλυντικών ασχολούνται σε μεγαλύτερο βαθμό με τη σύσφιξη προσώπου, αφού αυτό είναι ένα από τα κύρια θέματα που απασχολούν...
Ενυδάτωση, λάμψη και άμεση σύσφιξη

Ενυδάτωση, λάμψη και άμεση σύσφιξη

Πολλές γυναίκες έχουν βρεθεί στη θέση, όπου δεν μπορούν να δουν τα αποτελέσματα που επιθυμούν στην επιδερμίδα τους από τα διάφορα καλλυντικά...
Πολλαπλή δράση με μαύρη πεύκη

Πολλαπλή δράση με μαύρη πεύκη

Η σύσφιξη προσώπου είναι ένα ζήτημα στο οποίο δίνουν μεγάλη βάση οι γυναίκες. Το ίδιο όμως κάνουν και οι εταιρείες καλλυντικών, οι...
Αντιρυτιδική και συσφικτική δράση

Αντιρυτιδική και συσφικτική δράση

 Η σύσφιξη προσώπου είναι ένα θέμα που απασχολεί όλο και περισσότερες γυναίκες στις μέρες μας, αφού αναζητούν άμεσα αποτελέσματα με μεγαλύτερη χρονική...