MEDsin.gr
Ανθή  Αγγελοπούλου
Ανθή Αγγελοπούλου
Follow:
Email me

Η φινγκολιμόδη ασφαλής και αποτελεσματική στην Πολλαπλή Σκλήρυνση

Δημοσιεύθηκε: 17 Οκτωβρίου 2017, 10:04

Η φινγκολιμόδη ασφαλής και αποτελεσματική στην Πολλαπλή Σκλήρυνση
Σχετικά tags

Σύμφωνα με ανακοίνωση της Novartis τα αποτελέσματα, από τη κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ PARADIGMS, η οποία διερευνά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της, από του στόματος χορήγησης, φινγκολιμόδης, άπαξ ημερησίως, σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας 10 έως 17 ετών) με πολλαπλή σκλήρυνση (ΠΣ) είναι εξαιρετικά θετικά.

Όπως αναφέρει τα δεδομένα αποδεικνύουν ότι η από του στόματος χορήγηση φινγκολιμόδης σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών για χρονικό διάστημα δύο ετών, οδήγησε σε ουσιαστική και κλινικά σημαντική μείωση του αριθμού των υποτροπών (ετησιοποιημένο ποσοστό υποτροπών), σε σύγκριση με την ενδομυϊκή χορήγηση ιντερφερόνης β-1α. Το προφίλ ασφαλείας της φινγκολιμόδης συμβάδιζε με εκείνο που απαντάται σε άλλες κλινικές μελέτες, ενώ συνολικά αναφέρθηκαν περισσότερα ανεπιθύμητα συμβάντα στην ομάδα της ιντερφερόνης. 

Να σημειωθεί ότι η μελέτη PARADIGMS είναι η πρώτη τυχαιοποιημένη,  ελεγχόμενη κλινική  μελέτη φάσης ΙΙΙ για μια τροποποιητική θεραπεία στην παιδιατρική ΠΣ.

Τα αποτελέσματα της μελέτης φάσης ΙΙΙ PARADIGMS θα παρουσιαστούν στο 7ο κοινό συνέδριο της ECTRIMS (Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη Θεραπεία και την Έρευνα της Πολλαπλής Σκλήρυνσης) και της ACTRIMS (Αμερικανική Επιτροπή για τη Θεραπεία και την Έρευνα της Πολλαπλής Σκλήρυνσης), που θα πραγματοποιηθεί 25-28 Οκτωβρίου 2017 στο Παρίσι.

Όπως δήλωσε ο Vas Narasimhan, Global Head of Drug Development και Chief Medical Officer της Novartis τα νέα από την έκβαση αυτής της μελέτης είναι πολύ συναρπαστικά για την κοινότητα των ασθενών με Πολλαπλή Σκλήρυνση, καθώς επωφελούνται συνολικά από ενδεχόμενες εξελίξεις, σε ότι αφορά την υψηλής ποιότητας, τεκμηριωμένη φροντίδα όπως αυτή.

Η φινγκολιμόδη δεν έχει προς  το παρόν εγκριθεί για τη θεραπεία της παιδιατρικής Πολλαπλής Σκλήρυνσης, ωστόσο, η Novartis σκοπεύει να προβεί σε λεπτομερή ανάλυση αυτών των σημαντικών δεδομένων και  να απευθυνθεί στις υγειονομικές αρχές  προκειμένου να καθοριστούν  τα επόμενα βήματα για  την υποβολή του φαρμάκου προς έγκριση.

Σύμφωνα με τους επιστήμονες η παιδιατρική Πολλαπλή Σκλήρυνση, η οποία συνήθως διαγιγνώσκεται κατά την εφηβεία, συσχετίζεται με υποτροπές που είναι πιο συχνές και πολλές φορές πιο σοβαρές, από ότι εκείνες που εμφανίζονται στους ενήλικες με Πολλαπλή Σκλήρυνση. Οι υποτροπές προκαλούν διαταραχές στην κινητικότητα, την ισορροπία και τη νοητική λειτουργία, ενώ οι ασθενείς με παιδιατρική ΠΣ είναι πιθανό να εμφανίσουν σωματική αναπηρία σε μικρότερη ηλικία από ότι οι ασθενείς στους οποίους διαγιγνώσκεται η νόσος στην ενήλικη  ζωή τους. Επί του παρόντος, δεν υπάρχει θεραπεία για παιδιά και εφήβους με ΠΣ που να βασίζεται σε δεδομένα τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης κλινικής μελέτης.

 

» Δείτε όλα τα άρθρα από MEDsin

ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ ΤΟ ΆΡΘΡΟ
 
Ακολουθήστε το Sofokleousin.gr :
Περισσότερες ειδήσεις από MEDsin
Θεσ/νικη: Παρέμβαση εισαγγελέα για κρούσμα λεπτοσπείρωσης σε σχολείο

Θεσ/νικη: Παρέμβαση εισαγγελέα για κρούσμα λεπτοσπείρωσης σε σχολείο

Εισαγγελική παρέμβαση προκάλεσε επώνυμη καταγγελία για κρούσματα λεπτοσπείρωσης σε ειδικό σχολείο της Θεσσαλονίκης, λόγω εμφάνισης τρωκτικών στο κτίριο όπου στεγάζεται το σχολείο. Τα...
PNAS: Η γρίπη μπορεί να μεταδοθεί μόνο με την αναπνοή!

PNAS: Η γρίπη μπορεί να μεταδοθεί μόνο με την αναπνοή!

Η μετάδοση της γρίπης είναι ευκολότερη από ό,τι θεωρείτο έως τώρα, καθώς, σύμφωνα με μια νέα αμερικανική επιστημονική έρευνα, ο ιός της...
ΗΠΑ: Αιματολογική εξέταση ανιχνεύει 8 διαφορετικά είδη καρκίνου!

ΗΠΑ: Αιματολογική εξέταση ανιχνεύει 8 διαφορετικά είδη καρκίνου!

Ένα σημαντικό βήμα για την ανάπτυξη ενός καθολικού τεστ αίματος που θα ανιχνεύει όλους τους καρκίνους, έκαναν επιστήμονες στις ΗΠΑ ανάμεσά τους...
«Αττικόν»: Καταγγελίες για ράντζα σε διαδρόμους

«Αττικόν»: Καταγγελίες για ράντζα σε διαδρόμους

Κατάσταση «black out« δημιουργείται στο νοσοκομείο «Αττικόν», λόγω των συνθηκών της γενικής εφημερίας, υποστηρίζουν οι γιατροί, οι οποίοι χθες πραγματοποίησαν έκτακτη Γενική...
Ουτοπικό σχέδιο του ΕΟΠΥΥ οι συμβάσεις οικογενειακών ιατρών

Ουτοπικό σχέδιο του ΕΟΠΥΥ οι συμβάσεις οικογενειακών ιατρών

Επιστολή στον ΕΟΠΥΥ απέστειλε η πρόεδρος της Ένωσης Ιατρών ΕΟΠΥΥ κα Άννα Μαστοράκου αναφορικά με την προκήρυξη εκδήλωσης ενδιαφέροντος για σύμβαση του...
Θετικά τα αποτελέσματα από την εφαρμογή του Aptima HPV test

Θετικά τα αποτελέσματα από την εφαρμογή του Aptima HPV test

Με αφορμή το ότι ο μήνας Ιανουάριος είναι παγκοσμίως αφιερωμένος στην ενημέρωση για τον καρκίνο τραχήλου της μήτρας και ιδιαίτερα στην πρόληψή...
Άδικη μεταχείριση των ασθενών με Σκλήρυνση στον πίνακα μη αναστρέψιμων παθήσεων

Άδικη μεταχείριση των ασθενών με Σκλήρυνση στον πίνακα μη αναστρέψιμων παθήσεων

  Την έντονη διαμαρτυρία της για την άδικη μεταχείριση των Ατόμων με   Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ) - Σκλήρυνση Κατά Πλάκας (ΣΚΠ) όσον αφορά την...
Νέο ΔΣ και σύσταση Επιστημονικής Επιτροπής στην Ομοσπονδία ρευματοπαθών ασθενών

Νέο ΔΣ και σύσταση Επιστημονικής Επιτροπής στην Ομοσπονδία ρευματοπαθών ασθενών

Εκλογές για το νέο ΔΣ διεξήγαγε η Πανελλήνια Ομοσπονδία ΡευΜΑζήν ενώ, προέβη και στη σύσταση Επιστημονικής Επιτροπής με στόχο την ανάδειξη του...