MEDsin.gr
Ανθή  Αγγελοπούλου
Ανθή Αγγελοπούλου
Follow:
Email me

Η φινγκολιμόδη ασφαλής και αποτελεσματική στην Πολλαπλή Σκλήρυνση

Δημοσιεύθηκε: 17 Οκτωβρίου 2017, 10:04

Η φινγκολιμόδη ασφαλής και αποτελεσματική στην Πολλαπλή Σκλήρυνση
Σχετικά tags

Σύμφωνα με ανακοίνωση της Novartis τα αποτελέσματα, από τη κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ PARADIGMS, η οποία διερευνά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της, από του στόματος χορήγησης, φινγκολιμόδης, άπαξ ημερησίως, σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας 10 έως 17 ετών) με πολλαπλή σκλήρυνση (ΠΣ) είναι εξαιρετικά θετικά.

Όπως αναφέρει τα δεδομένα αποδεικνύουν ότι η από του στόματος χορήγηση φινγκολιμόδης σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών για χρονικό διάστημα δύο ετών, οδήγησε σε ουσιαστική και κλινικά σημαντική μείωση του αριθμού των υποτροπών (ετησιοποιημένο ποσοστό υποτροπών), σε σύγκριση με την ενδομυϊκή χορήγηση ιντερφερόνης β-1α. Το προφίλ ασφαλείας της φινγκολιμόδης συμβάδιζε με εκείνο που απαντάται σε άλλες κλινικές μελέτες, ενώ συνολικά αναφέρθηκαν περισσότερα ανεπιθύμητα συμβάντα στην ομάδα της ιντερφερόνης. 

Να σημειωθεί ότι η μελέτη PARADIGMS είναι η πρώτη τυχαιοποιημένη,  ελεγχόμενη κλινική  μελέτη φάσης ΙΙΙ για μια τροποποιητική θεραπεία στην παιδιατρική ΠΣ.

Τα αποτελέσματα της μελέτης φάσης ΙΙΙ PARADIGMS θα παρουσιαστούν στο 7ο κοινό συνέδριο της ECTRIMS (Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη Θεραπεία και την Έρευνα της Πολλαπλής Σκλήρυνσης) και της ACTRIMS (Αμερικανική Επιτροπή για τη Θεραπεία και την Έρευνα της Πολλαπλής Σκλήρυνσης), που θα πραγματοποιηθεί 25-28 Οκτωβρίου 2017 στο Παρίσι.

Όπως δήλωσε ο Vas Narasimhan, Global Head of Drug Development και Chief Medical Officer της Novartis τα νέα από την έκβαση αυτής της μελέτης είναι πολύ συναρπαστικά για την κοινότητα των ασθενών με Πολλαπλή Σκλήρυνση, καθώς επωφελούνται συνολικά από ενδεχόμενες εξελίξεις, σε ότι αφορά την υψηλής ποιότητας, τεκμηριωμένη φροντίδα όπως αυτή.

Η φινγκολιμόδη δεν έχει προς  το παρόν εγκριθεί για τη θεραπεία της παιδιατρικής Πολλαπλής Σκλήρυνσης, ωστόσο, η Novartis σκοπεύει να προβεί σε λεπτομερή ανάλυση αυτών των σημαντικών δεδομένων και  να απευθυνθεί στις υγειονομικές αρχές  προκειμένου να καθοριστούν  τα επόμενα βήματα για  την υποβολή του φαρμάκου προς έγκριση.

Σύμφωνα με τους επιστήμονες η παιδιατρική Πολλαπλή Σκλήρυνση, η οποία συνήθως διαγιγνώσκεται κατά την εφηβεία, συσχετίζεται με υποτροπές που είναι πιο συχνές και πολλές φορές πιο σοβαρές, από ότι εκείνες που εμφανίζονται στους ενήλικες με Πολλαπλή Σκλήρυνση. Οι υποτροπές προκαλούν διαταραχές στην κινητικότητα, την ισορροπία και τη νοητική λειτουργία, ενώ οι ασθενείς με παιδιατρική ΠΣ είναι πιθανό να εμφανίσουν σωματική αναπηρία σε μικρότερη ηλικία από ότι οι ασθενείς στους οποίους διαγιγνώσκεται η νόσος στην ενήλικη  ζωή τους. Επί του παρόντος, δεν υπάρχει θεραπεία για παιδιά και εφήβους με ΠΣ που να βασίζεται σε δεδομένα τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης κλινικής μελέτης.

 

» Δείτε όλα τα άρθρα από MEDsin

ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ ΤΟ ΆΡΘΡΟ
 
Ακολουθήστε το Sofokleousin.gr :
Περισσότερες ειδήσεις από MEDsin
Ευρωκοινοβούλιο: Ανησυχία για τα χαμηλά ποσοστά εμβολιασμού στα κράτη- μέλη

Ευρωκοινοβούλιο: Ανησυχία για τα χαμηλά ποσοστά εμβολιασμού στα κράτη- μέλη

Η πτώση της εμπιστοσύνης του κοινού στον εμβολιασμό έχει επιπτώσεις στη δημόσια υγεία, σημείωσε με ψήφισμά του το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο. Τα επιδημιολογικά δεδομένα...
Κίνδυνος για τη δημόσια υγεία στην Ευρώπη η πτώση των εμβολιασμών

Κίνδυνος για τη δημόσια υγεία στην Ευρώπη η πτώση των εμβολιασμών

Η πτώση της εμπιστοσύνης του κοινού στον εμβολιασμό έχει σοβαρές επιπτώσεις στην δημόσια υγεία, σύμφωνα με το Ευρωκοινοβούλιο.   Συγκεκριμένα, τα επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά...
Συστηματικό σκληρόδερμα: Μια σπάνια ρευματολογική νόσος με σοβαρές καρδιολογικές συνέπειες

Συστηματικό σκληρόδερμα: Μια σπάνια ρευματολογική νόσος με σοβαρές καρδιολογικές συνέπειες

Το συστηματικό σκληρόδερμα είναι ένα σπάνιο ρευματολογικό νόσημα που προσβάλλει κυρίως γυναίκες και συνοδεύεται από αγγειοκινητικές διαταραχές και ίνωση των εσωτερικών οργάνων,...
Αντιμετωπίστε τις ανοιξιάτικες οφθαλμικές αλλεργίες

Αντιμετωπίστε τις ανοιξιάτικες οφθαλμικές αλλεργίες

Αν κάθε άνοιξη τα μάτια σας κοκκινίζουν, δακρύζουν και σας προκαλούν έντονο κνησμό και αίσθημα καύσου, είναι πολύ πιθανό να πάσχετε από...
Επιστημονική Συνάντηση για το διαβήτη

Επιστημονική Συνάντηση για το διαβήτη

Μία σημαντική επιστημονική συνάντηση με τίτλο “Diabetes Forum: θέσεις και αντιθέσεις”, διοργανώνει η Sanofi στην Αθήνα, στις 22 Απριλίου 2018 για τους...
«Born to be Different»

«Born to be Different»

Με την ευκαιρία  του εορτασμού της Παγκόσμιας Ημέρας Αυτισμού, ο Πανελλήνιος Σύλλογος Προσαρμοσμένων Δραστηριοτήτων ΑΛΜΑ προσκάλεσε το Σάββατο 14 Απριλίου στην πλατεία...
Βραβείο "εμβολιασμών" στο νοσοκομείο Σισμανόγλειο

Βραβείο "εμβολιασμών" στο νοσοκομείο Σισμανόγλειο

Το ΓΝΑ «Σισμανόγλειο» βραβεύτηκε από τον Υπουργό Υγείας και τη Συντονιστική Επιτροπή Εμβολιασμού Επαγγελματιών Υγείας για την Εποχική Γρίπη, για την επιτυχία...
Όλα όσα πρέπει να γνωρίζουμε για τα σιδεράκια

Όλα όσα πρέπει να γνωρίζουμε για τα σιδεράκια

Τα σιδεράκια στα δόντια έχουν γίνει πολύ σημαντικό κομμάτι στη ζωή όλων μας, καθώς δεν είναι λίγοι οι άνθρωποι που αντιμετωπίζουν προβλήματα...