MEDsin.gr
Ανθή  Αγγελοπούλου
Ανθή Αγγελοπούλου
Follow:
Email me

Νέα θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης

Δημοσιεύθηκε: 20 Απριλίου 2017, 10:13

Νέα θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης
Σχετικά tags

Όπως ανακοίνωσε η Actelion ανακοίνωσε την άδεια κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη χρήση του gel μεχλωραιθαμίνης σε δοσολογία 160 μικρογραμμαρίων/γραμμάριο για τη θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης (δερματικό Τ-λέμφωμα,MF-CTCL).

Σύμφωνα με τους ειδικούς, η σπογγοειδής μυκητίαση(MF-CTCL) είναι μια σπάνια, δυνητικά απειλητική για τη ζωή μορφή καρκίνου του ανοσοποιητικού συστήματος, η οποία είναι χρόνια και συνήθως εξελίσσεται αργά. Η έκβαση της ασθένειας στον κάθε ασθενή είναι απρόβλεπτη. Σε περίπου 34% των περιπτώσεων, παρατηρείται εξέλιξη της νόσου και σε πιο προχωρημένα στάδια μπορεί να γίνει μετάσταση των MF-CTCL κυττάρων και σε άλλους ιστούς του σώματος, συμπεριλαμβανομένων  του ήπατος, του σπλήνα και των πνευμόνων.

Το gel μεχλωραιθαμίνης ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης (MF-CTCL) σε ενήλικες ασθενείς.

Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της Πιλοτικής  Μελέτης 201. Πρόκειται για τη μεγαλύτερη τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη μελέτη που διεξήχθη ποτέ στο πρώιμο στάδιο της σπογγοειδούς μυκητίασης (MF-CTCL), στην οποία συμμετείχαν 260 ασθενείς. Από τους συμμετέχοντες το 77% που έλαβε θεραπεία με gel μεχλωραιθαμίνης για τουλάχιστον 6 μήνες εμφάνισε κλινική ανταπόκριση με βάση την εκτίμηση της βαθμολογίας της κλίμακας CAILS(Composite Assessmento fIndex Lesion Severity). Ενώ, κλινική ανταπόκριση εμφάνισε το 59% των ασθενών της ομάδας ελέγχου. Ως ανταπόκριση ορίστηκε η βελτίωση κατά τουλάχιστον 50% στη βαθμολογία της κλίμακας CAILS  σε σχέση με την αρχική εκτίμηση. Πλήρης ανταπόκριση επετεύχθη στο 19% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με gel μεχλωραιθαμίνης έναντι 15% των  ασθενών της ομάδας ελέγχου.

Μειώσεις στη μέση τιμή της βαθμολογίας CAILS παρατηρήθηκαν ήδη κατά τις τέσσερις εβδομάδες από την έναρξη της μελέτης, ενώ περαιτέρω μειώσεις παρατηρήθηκαν κατά τη συνέχιση της θεραπείας.

Η Actelion έχει συμφωνήσει με την Επιστημονική Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για Φαρμακευτικά Προϊόντα για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) για μια σειρά από μετεγκριτικά μέτρα. Βάσει των δεσμεύσεων αυτών, που έχουν ήδη συμφωνηθεί, και της επιτυχημένης  πρόσβασης στην αγορά σε επιμέρους χώρες, η πρώτη κυκλοφορία  του προϊόντος δεν αναμένεται να λάβει χώρα  πριν τον Ιανουάριο του 2018.

» Δείτε όλα τα άρθρα από MEDsin

ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ ΤΟ ΆΡΘΡΟ
Ακολουθήστε το Sofokleousin.gr :
Περισσότερες ειδήσεις από MEDsin
Θυρεοειδεκτομή: Προστασία της φωνής με χρήση νευροδιεγέρτη

Θυρεοειδεκτομή: Προστασία της φωνής με χρήση νευροδιεγέρτη

Το πρόβλημα που πολλές φορές παρουσιάζεται στην ελάχιστα επεμβατική εγχείρηση ρουτίνας, όπως θεωρείται αυτή της θυρεοειδεκτομής, είναι ότι υπάρχει ο κίνδυνος τραυματισμού...
Οι κόκκινες γραμμές του Ιατρικού Συλλόγου Πατρών για το νομοσχέδιο της ΠΦΥ

Οι κόκκινες γραμμές του Ιατρικού Συλλόγου Πατρών για το νομοσχέδιο της ΠΦΥ

 Απορρίπτει το νομοσχέδιο για την Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας στο σύνολό του, το Διοικητικό Συμβούλιο του Ιατρικού Συλλόγου Πατρών γιατί όπως λένε, παρουσιάζει...
Δε γίνεται εθνική πολιτική φαρμάκου υπό την επίβλεψη των θεσμών

Δε γίνεται εθνική πολιτική φαρμάκου υπό την επίβλεψη των θεσμών

 Οι βασικοί άξονες που θα πρέπει να διέπουν μια Εθνική Πολιτική Φαρμάκου, καθώς και τα σημεία σύγκλισης όλων των αρμόδιων φορέων για...
Όταν ο καρκίνος του μαστού «παίζει κρυφτούλι»…

Όταν ο καρκίνος του μαστού «παίζει κρυφτούλι»…

Παρότι πολλές γυναίκες περιορίζονται στη μαστογραφία και δεν εξετάζονται κλινικά, στην πραγματικότητα δε νοείται ολοκληρωμένη πρόληψη του καρκίνου του μαστού χωρίς κλινική...
Διεθνές Συνέδριο συγγενών καρδιοπαθειών στο ΜΗΤΕΡΑ

Διεθνές Συνέδριο συγγενών καρδιοπαθειών στο ΜΗΤΕΡΑ

Με ιδιαίτερη επιτυχία πραγματοποιήθηκε στο ΜΗΤΕΡΑ το Διεθνές Συνέδριο για τη σύγχρονη αντιμετώπιση των συγγενών καρδιοπαθειών ενηλίκων που συνδιοργάνωσαν η Κλινική Παιδοκαρδιολογίας...
Καραβάνι Υγείας στα Γιάννενα

Καραβάνι Υγείας στα Γιάννενα

 Το Καραβάνι Υγείας συνεχίζει την πορεία του σε όλη την Ελλάδα και συγκεκριμένα στα Γιάννενα.Στις 26 Απριλίου το Καραβάνι Υγείας θα συνεχίσει...
APIVITA : Διαγωνισμός Καινοτομίας «Life Innovation»

APIVITA : Διαγωνισμός Καινοτομίας «Life Innovation»

 Στο πλαίσιο της Παγκόσμιας Εβδομάδας Καινοτομίας (16-21 Απριλίου), η APIVITA σε συνεργασία με το ΔΠΜΣ Βιοεπιχειρείν προκηρύσσουν Διαγωνισμό Καινοτομίας με τίτλο «Life...
Ανακοίνωση για προσλήψεις Κοινωνικό Φαρμακείο Μυκόνου

Ανακοίνωση για προσλήψεις Κοινωνικό Φαρμακείο Μυκόνου

 Αναρτήθηκε στο Δημοτικό Κατάστημα του Δήμου Μυκόνου η Ανακοίνωση ΣΟΧ 9/2017, το Παράρτημα Ανακοίνωσης ΣΟΧ 9/2017, το Ειδικό Παράρτημα (Α1), η Περίληψη...