MEDsin.gr
Ανθή  Αγγελοπούλου
Ανθή Αγγελοπούλου
Follow:
Email me

Νέα θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης

Δημοσιεύθηκε: 20 Απριλίου 2017, 10:13

Νέα θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης
Σχετικά tags

Όπως ανακοίνωσε η Actelion ανακοίνωσε την άδεια κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη χρήση του gel μεχλωραιθαμίνης σε δοσολογία 160 μικρογραμμαρίων/γραμμάριο για τη θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης (δερματικό Τ-λέμφωμα,MF-CTCL).

Σύμφωνα με τους ειδικούς, η σπογγοειδής μυκητίαση(MF-CTCL) είναι μια σπάνια, δυνητικά απειλητική για τη ζωή μορφή καρκίνου του ανοσοποιητικού συστήματος, η οποία είναι χρόνια και συνήθως εξελίσσεται αργά. Η έκβαση της ασθένειας στον κάθε ασθενή είναι απρόβλεπτη. Σε περίπου 34% των περιπτώσεων, παρατηρείται εξέλιξη της νόσου και σε πιο προχωρημένα στάδια μπορεί να γίνει μετάσταση των MF-CTCL κυττάρων και σε άλλους ιστούς του σώματος, συμπεριλαμβανομένων  του ήπατος, του σπλήνα και των πνευμόνων.

Το gel μεχλωραιθαμίνης ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης (MF-CTCL) σε ενήλικες ασθενείς.

Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της Πιλοτικής  Μελέτης 201. Πρόκειται για τη μεγαλύτερη τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη μελέτη που διεξήχθη ποτέ στο πρώιμο στάδιο της σπογγοειδούς μυκητίασης (MF-CTCL), στην οποία συμμετείχαν 260 ασθενείς. Από τους συμμετέχοντες το 77% που έλαβε θεραπεία με gel μεχλωραιθαμίνης για τουλάχιστον 6 μήνες εμφάνισε κλινική ανταπόκριση με βάση την εκτίμηση της βαθμολογίας της κλίμακας CAILS(Composite Assessmento fIndex Lesion Severity). Ενώ, κλινική ανταπόκριση εμφάνισε το 59% των ασθενών της ομάδας ελέγχου. Ως ανταπόκριση ορίστηκε η βελτίωση κατά τουλάχιστον 50% στη βαθμολογία της κλίμακας CAILS  σε σχέση με την αρχική εκτίμηση. Πλήρης ανταπόκριση επετεύχθη στο 19% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με gel μεχλωραιθαμίνης έναντι 15% των  ασθενών της ομάδας ελέγχου.

Μειώσεις στη μέση τιμή της βαθμολογίας CAILS παρατηρήθηκαν ήδη κατά τις τέσσερις εβδομάδες από την έναρξη της μελέτης, ενώ περαιτέρω μειώσεις παρατηρήθηκαν κατά τη συνέχιση της θεραπείας.

Η Actelion έχει συμφωνήσει με την Επιστημονική Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για Φαρμακευτικά Προϊόντα για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) για μια σειρά από μετεγκριτικά μέτρα. Βάσει των δεσμεύσεων αυτών, που έχουν ήδη συμφωνηθεί, και της επιτυχημένης  πρόσβασης στην αγορά σε επιμέρους χώρες, η πρώτη κυκλοφορία  του προϊόντος δεν αναμένεται να λάβει χώρα  πριν τον Ιανουάριο του 2018.

» Δείτε όλα τα άρθρα από MEDsin

ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ ΤΟ ΆΡΘΡΟ
Ακολουθήστε το Sofokleousin.gr :
Περισσότερες ειδήσεις από MEDsin
HIV: Κάνε το πρώτο βήμα και στην προφύλαξή σου

HIV: Κάνε το πρώτο βήμα και στην προφύλαξή σου

Περισσότερο από το 50% των ανθρώπων που ζουν με τον HIV παγκοσμίως είναι γυναίκες, ενώ στην Ευρώπη 1 στις 3 διαγνώσεις HIV...
Μαρία Τσιάκα: Σωστή πρόληψη είναι η ενημέρωση για τις διατροφικές διαταραχές

Μαρία Τσιάκα: Σωστή πρόληψη είναι η ενημέρωση για τις διατροφικές διαταραχές

Για τη μάστιγα της εποχής μας αυτή των διατροφικών διαταραχών καθώς, και για τους νέους τρόπους προσέγγισης του θέματος και διαχείρισης, μας...
ΠΟΣΚΕ: Να ανακληθεί η οδηγία για καθημερινό όριο ιατρικών επισκέψεων

ΠΟΣΚΕ: Να ανακληθεί η οδηγία για καθημερινό όριο ιατρικών επισκέψεων

Την μη εφαρμογή της οδηγίας του ΕΟΠΥΥ που αφορά το μέγιστο ημερήσιο αριθμό ιατρικών επισκέψεων των ασφαλισμένων στους συμβεβλημένους με τον Οργανισμό...
H μακροζωία, ένας προαιώνιος στόχος του ανθρώπου είναι ρεαλιστικός!

H μακροζωία, ένας προαιώνιος στόχος του ανθρώπου είναι ρεαλιστικός!

Το Διεθνές Συνέδριο «Μακροζωία: Ένας ρεαλιστικός στόχος» για πρώτη φορά στην Αθήνα, μετά την Ικαρία και τη Σάμο   Την έρευνα και τις...
«Δικαίωμα στην Υγεία»

«Δικαίωμα στην Υγεία»

Η Novartis Hellas, συνεχίζει και το 2017 την επιτυχημένη εκστρατεία ενημέρωσης για τα δικαιώματα των ασθενών «Δικαίωμα στην Υγεία», σε συνεργασία με...
H Merck οργάνωσε και συμμετείχε σε δράσεις ευαισθητοποίησης για την Πολλαπλή Σκλήρυνση

H Merck οργάνωσε και συμμετείχε σε δράσεις ευαισθητοποίησης για την Πολλαπλή Σκλήρυνση

Η Merck, μία εταιρεία ηγέτης στο χώρο των επιστημών και της τεχνολογίας, οργάνωσε και υποστήριξε ενεργά πολλές δραστηριότητες στο πλαίσιο της Παγκόσμιας...
Απορρόφηση της λίστας αναμονής του ΟΚΑΝΑ στην Αττική

Απορρόφηση της λίστας αναμονής του ΟΚΑΝΑ στην Αττική

Επετεύχθη ο στόχος ετών για τον ΟΚΑΝΑ, αφού κλήθηκε για ένταξη στο Πρόγραμμα Υποκατάστασης και ο τελευταίος ασθενής ο οποίος βρισκόταν σε...
Ημερίδα πρόληψης και αντιμετώπισης του σακχαρώδη διαβήτη αύριο στη Βουλή

Ημερίδα πρόληψης και αντιμετώπισης του σακχαρώδη διαβήτη αύριο στη Βουλή

Ημερίδα για την Πρόληψη και την Αντιμετώπιση του Σακχαρώδη Διαβήτη πραγματοποιείται αύριο, Τρίτη 27 Ιουνίου, στη Βουλή των Ελλήνων, με τη συνδιοργάνωση...