Sofokleousin.gr
Ανθή  Αγγελοπούλου
Ανθή Αγγελοπούλου
Follow:
Email me

Gel μεχλωραιθαμίνης για τη θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης

Δημοσιεύθηκε: 11 Απριλίου 2017, 10:41 , Τελευταία Ενημέρωση: 11/04/2017, 10:44

Gel μεχλωραιθαμίνης για τη θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης
Σχετικά tags

Όπως ανακοίνωσε η Actelion ανακοίνωσε την άδεια κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη χρήση του gel μεχλωραιθαμίνης σε δοσολογία 160 μικρογραμμαρίων/γραμμάριο για τη θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης (δερματικό Τ-λέμφωμα,MF-CTCL).

Σύμφωνα με τους ειδικούς, η σπογγοειδής μυκητίαση(MF-CTCL) είναι μια σπάνια, δυνητικά απειλητική για τη ζωή μορφή καρκίνου του ανοσοποιητικού συστήματος, η οποία είναι χρόνια και συνήθως εξελίσσεται αργά. Η έκβαση της ασθένειας στον κάθε ασθενή είναι απρόβλεπτη. Σε περίπου 34% των περιπτώσεων, παρατηρείται εξέλιξη της νόσου και σε πιο προχωρημένα στάδια μπορεί να γίνει μετάσταση των MF-CTCL κυττάρων και σε άλλους ιστούς του σώματος, συμπεριλαμβανομένων  του ήπατος, του σπλήνα και των πνευμόνων.

Το gel μεχλωραιθαμίνης ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης (MF-CTCL) σε ενήλικες ασθενείς.

Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της Πιλοτικής  Μελέτης 201. Πρόκειται για τη μεγαλύτερη τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη μελέτη που διεξήχθη ποτέ στο πρώιμο στάδιο της σπογγοειδούς μυκητίασης (MF-CTCL), στην οποία συμμετείχαν 260 ασθενείς. Από τους συμμετέχοντες το 77% που έλαβε θεραπεία με gel μεχλωραιθαμίνης για τουλάχιστον 6 μήνες εμφάνισε κλινική ανταπόκριση με βάση την εκτίμηση της βαθμολογίας της κλίμακας CAILS(Composite Assessmen to f Index Lesion Severity). Ενώ, κλινική ανταπόκριση εμφάνισε το 59% των ασθενών της ομάδας ελέγχου. Ως ανταπόκριση ορίστηκε η βελτίωση κατά τουλάχιστον 50% στη βαθμολογία της κλίμακας CAILS  σε σχέση με την αρχική εκτίμηση. Πλήρης ανταπόκριση επετεύχθη στο 19% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με gel μεχλωραιθαμίνης έναντι 15% των  ασθενών της ομάδας ελέγχου.

Μειώσεις στη μέση τιμή της βαθμολογίας CAILS παρατηρήθηκαν ήδη κατά τις τέσσερις εβδομάδες από την έναρξη της μελέτης, ενώ περαιτέρω μειώσεις παρατηρήθηκαν κατά τη συνέχιση της θεραπείας.

Η Actelion έχει συμφωνήσει με την Επιστημονική Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για Φαρμακευτικά Προϊόντα για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) για μια σειρά από μετεγκριτικά μέτρα. Βάσει των δεσμεύσεων αυτών, που έχουν ήδη συμφωνηθεί, και της επιτυχημένης  πρόσβασης στην αγορά σε επιμέρους χώρες, η πρώτη κυκλοφορία  του προϊόντος δεν αναμένεται να λάβει χώρα  πριν τον Ιανουάριο του 2018.

» Δείτε όλα τα άρθρα από ΠΟΛΙΤΙΚΗ - ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ

ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ ΤΟ ΆΡΘΡΟ
 
Ακολουθήστε το Sofokleousin.gr :
NEWSLETTER Οι σημαντικότερες ειδήσεις της ημέρας στο email σου
Περισσότερες ειδήσεις από ΠΟΛΙΤΙΚΗ - ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ
Τσίπρας: Οι βασικοί στόχοι της επίσκεψης στις ΗΠΑ επιτεύχθηκαν

Τσίπρας: Οι βασικοί στόχοι της επίσκεψης στις ΗΠΑ επιτεύχθηκαν

 Ιδιαίτερα ικανοποιημένος για τα αποτελέσματα της επίσημης επίσκεψής του στις ΗΠΑ, εμφανίστηκε ο πρωθυπουργός Αλέξης Τσίπρας, μιλώντας σε Ελληνες δημοσιογράφους, στο Blair...
Στο «μικροσκόπιο» των τροϊκανών η έκδοση νέων συντάξεων

Στο «μικροσκόπιο» των τροϊκανών η έκδοση νέων συντάξεων

 Ο ρυθμός έκδοσης των εκκρεμών συντάξεων σε συνάρτηση με την πορεία εσόδων του Ενιαίου Φορέα Κοινωνικής Ασφάλισης θα εξεταστούν ενδελεχώς από τα...
Τσίπρας: «Greece is back» με μεταρρυθμίσεις αλλά και μέρισμα

Τσίπρας: «Greece is back» με μεταρρυθμίσεις αλλά και μέρισμα

Η επίσκεψη Τσίπρα στις ΗΠΑ ολοκληρώθηκε την Τετάρτη με την ομιλία που θα απευθύνει στο Brookings Institution.Ξεκινώντας την ομιλία του, ο Έλληνας...
Βρυξέλλες: Εξηγήσεις από την Αθήνα για τα F-16!

Βρυξέλλες: Εξηγήσεις από την Αθήνα για τα F-16!

 Στο μικροσκόπιο των θεσμών αναμένεται να τεθεί το ζήτημα της συμφωνίας Αλέξη Τσίπρα- Ντόναλντ Τράμπ για την αναβάθμιση των μαχητικών αεροσκαφών F-16...
Συγχαρητήρια Πενς στον Τσίπρα για την επιστροφή της Ελλάδας στην ανάπτυξη

Συγχαρητήρια Πενς στον Τσίπρα για την επιστροφή της Ελλάδας στην ανάπτυξη

Ο αντιπρόεδρος των ΗΠΑ Μάικ Πενς συνεχάρη τον πρωθυπουργό Αλέξη Τσίπρα για την επιστροφή της Ελλάδας στην οικονομική ανάπτυξη και στις χρηματοπιστωτικές...
ΣτΕ: Αντισυνταγματικές και παράνομες οι e-δηλώσεις «πόθεν έσχες»

ΣτΕ: Αντισυνταγματικές και παράνομες οι e-δηλώσεις «πόθεν έσχες»

Η Ολομέλεια του Συμβουλίου της Επικρατείας (ΣτΕ) έκρινε σήμερα αντισυνταγματική και παράνομη την υπουργική απόφαση για την υποβολή των ηλεκτρονικών δηλώσεων «πόθεν...
De Morgen: «Ο Tράμπ επιθυμεί για ελάφρυνση του ελληνικού χρέους»

De Morgen: «Ο Tράμπ επιθυμεί για ελάφρυνση του ελληνικού χρέους»

Σε ρεπορτάζ υπό τον τίτλο «Ο Tραμπ επαναβεβαιώνει την αμερικανική επιθυμία για ελάφρυνση του ελληνικού χρέους» η βελγική εφημερίδα De Morgen αναφέρεται...
God bless investments! Τι κέρδισε ο Τσίπρας στις ΗΠΑ

God bless investments! Τι κέρδισε ο Τσίπρας στις ΗΠΑ

Στη γεωπολιτική αναβάθμιση της Ελλάδας συμπυκνώνεται το αποτέλεσμα των συνομιλιών του πρωθυπουργού στις ΗΠΑ και της συνάντησης Τσίπρα-Τραμπ στον Λευκό Οίκο, με...