Sofokleousin.gr
Ανθή  Αγγελοπούλου
Ανθή Αγγελοπούλου
Follow:
Email me

Gel μεχλωραιθαμίνης για τη θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης

Δημοσιεύθηκε: 11 Απριλίου 2017, 10:41 , Τελευταία Ενημέρωση: 11/04/2017, 10:44

Gel μεχλωραιθαμίνης για τη θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης
Σχετικά tags

Όπως ανακοίνωσε η Actelion ανακοίνωσε την άδεια κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη χρήση του gel μεχλωραιθαμίνης σε δοσολογία 160 μικρογραμμαρίων/γραμμάριο για τη θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης (δερματικό Τ-λέμφωμα,MF-CTCL).

Σύμφωνα με τους ειδικούς, η σπογγοειδής μυκητίαση(MF-CTCL) είναι μια σπάνια, δυνητικά απειλητική για τη ζωή μορφή καρκίνου του ανοσοποιητικού συστήματος, η οποία είναι χρόνια και συνήθως εξελίσσεται αργά. Η έκβαση της ασθένειας στον κάθε ασθενή είναι απρόβλεπτη. Σε περίπου 34% των περιπτώσεων, παρατηρείται εξέλιξη της νόσου και σε πιο προχωρημένα στάδια μπορεί να γίνει μετάσταση των MF-CTCL κυττάρων και σε άλλους ιστούς του σώματος, συμπεριλαμβανομένων  του ήπατος, του σπλήνα και των πνευμόνων.

Το gel μεχλωραιθαμίνης ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης (MF-CTCL) σε ενήλικες ασθενείς.

Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της Πιλοτικής  Μελέτης 201. Πρόκειται για τη μεγαλύτερη τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη μελέτη που διεξήχθη ποτέ στο πρώιμο στάδιο της σπογγοειδούς μυκητίασης (MF-CTCL), στην οποία συμμετείχαν 260 ασθενείς. Από τους συμμετέχοντες το 77% που έλαβε θεραπεία με gel μεχλωραιθαμίνης για τουλάχιστον 6 μήνες εμφάνισε κλινική ανταπόκριση με βάση την εκτίμηση της βαθμολογίας της κλίμακας CAILS(Composite Assessmen to f Index Lesion Severity). Ενώ, κλινική ανταπόκριση εμφάνισε το 59% των ασθενών της ομάδας ελέγχου. Ως ανταπόκριση ορίστηκε η βελτίωση κατά τουλάχιστον 50% στη βαθμολογία της κλίμακας CAILS  σε σχέση με την αρχική εκτίμηση. Πλήρης ανταπόκριση επετεύχθη στο 19% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με gel μεχλωραιθαμίνης έναντι 15% των  ασθενών της ομάδας ελέγχου.

Μειώσεις στη μέση τιμή της βαθμολογίας CAILS παρατηρήθηκαν ήδη κατά τις τέσσερις εβδομάδες από την έναρξη της μελέτης, ενώ περαιτέρω μειώσεις παρατηρήθηκαν κατά τη συνέχιση της θεραπείας.

Η Actelion έχει συμφωνήσει με την Επιστημονική Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για Φαρμακευτικά Προϊόντα για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) για μια σειρά από μετεγκριτικά μέτρα. Βάσει των δεσμεύσεων αυτών, που έχουν ήδη συμφωνηθεί, και της επιτυχημένης  πρόσβασης στην αγορά σε επιμέρους χώρες, η πρώτη κυκλοφορία  του προϊόντος δεν αναμένεται να λάβει χώρα  πριν τον Ιανουάριο του 2018.

» Δείτε όλα τα άρθρα από ΠΟΛΙΤΙΚΗ - ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ

ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ ΤΟ ΆΡΘΡΟ
 
Ακολουθήστε το Sofokleousin.gr :
NEWSLETTER Οι σημαντικότερες ειδήσεις της ημέρας στο email σου
Περισσότερες ειδήσεις από ΠΟΛΙΤΙΚΗ - ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ
Το Πεκίνο φοβάται την απάντηση των ΗΠΑ στην ισχυροποίηση του

Το Πεκίνο φοβάται την απάντηση των ΗΠΑ στην ισχυροποίηση του

Αντίσταση στην άνοδο της Κίνας  προβλέπει το Πεκίνο από την Ουάσινγκτον. Οι Κινέζοι στρατηγιστές εμμένουν ευρέως στην ρεαλιστική σκέψη που συνδέεται με...
Γ. Σταθάκης για πλειστηριασμούς: Δεν έχει κάτι να φοβάται η πλειοψηφία των νοικοκυριών

Γ. Σταθάκης για πλειστηριασμούς: Δεν έχει κάτι να φοβάται η πλειοψηφία των νοικοκυριών

Η συντριπτική πλειοψηφία των νοικοκυριών δεν έχει να φοβηθεί τίποτα από τους πλειστηριασμούς, καθώς υπάρχει ακόμα περιθώριο ενός έτους να υποβάλλουν αίτηση...
Ακίνητα: Στροφή στην ανακαίνιση

Ακίνητα: Στροφή στην ανακαίνιση

Καθώς οι τιμές των σπιτιών εξακολουθούν να μειώνονται, πολλοί ιδιοκτήτες εγκαταλείπουν τα σχέδια για την πώληση του σπιτιού τους και την αγορά...
Μητσοτάκης: Η ΝΔ έχει έτοιμες λύσεις

Μητσοτάκης: Η ΝΔ έχει έτοιμες λύσεις

Σφοδρή επίθεση στην κυβέρνηση εξαπέλυσε ο πρόεδρος της Ν.Δ. Κυριάκος Μητσοτάκης από το 11ο συνέδριο του κόμματος, λέγοντας ότι «αυτοί που τάχα...
Βρούτσης - Συνέδριο ΝΔ: Αρχή μας η καθολική εφαρμογή της κοινωνικής ασφάλισης

Βρούτσης - Συνέδριο ΝΔ: Αρχή μας η καθολική εφαρμογή της κοινωνικής ασφάλισης

  Βασική και αναλλοίωτη αρχή της ΝΔ είναι η καθολική εφαρμογή της κοινωνικής ασφάλισης, ανέφερε στην ομιλία του ο τομεάρχης Εργασίας του...
Σαμαράς - Συνέδριο ΝΔ: Υποχρέωση να εξαλείψουμε το κόκκινο παρακράτος

Σαμαράς - Συνέδριο ΝΔ: Υποχρέωση να εξαλείψουμε το κόκκινο παρακράτος

Είμαστε σήμερα  όλοι εδώ ενωμένοι υπερήφανοι για τη παράταξή μας και την προσφορά της στον τόπο, δικαιωμένοι για το έργο μας και...
Αβραμόπουλος - Συνέδριο ΝΔ: Το μεταναστευτικό δίχασε την Ευρώπη περισσότερο από την κρίση

Αβραμόπουλος - Συνέδριο ΝΔ: Το μεταναστευτικό δίχασε την Ευρώπη περισσότερο από την κρίση

«Το μεταναστευτικό, περισσότερο από την οικονομική κρίση, δίχασε την Ευρώπη, ενώνει όμως τις πολιτικές δυνάμεις της Ελλάδας, όπως φάνηκε από τις δηλώσεις...
Αχτσιόγλου: Πρωτοβουλίες για την ενίσχυση των πληγέντων στη Μάνδρα

Αχτσιόγλου: Πρωτοβουλίες για την ενίσχυση των πληγέντων στη Μάνδρα

 Τη σειρά πρωτοβουλιών που ανέλαβε το υπουργείο Εργασίας, Κοινωνικής Ασφάλισης και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, για την ενίσχυση των πληγέντων πολιτών από τις καταστροφικές...