MEDsin.gr
Ανθή  Αγγελοπούλου
Ανθή Αγγελοπούλου
Follow:
Email me

Gel μεχλωραιθαμίνης για τη θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης

Δημοσιεύθηκε: 11 Απριλίου 2017, 10:41 , Τελευταία Ενημέρωση: 11/04/2017, 10:44

Gel μεχλωραιθαμίνης για τη θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης
Σχετικά tags

Όπως ανακοίνωσε η Actelion ανακοίνωσε την άδεια κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη χρήση του gel μεχλωραιθαμίνης σε δοσολογία 160 μικρογραμμαρίων/γραμμάριο για τη θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης (δερματικό Τ-λέμφωμα,MF-CTCL).

Σύμφωνα με τους ειδικούς, η σπογγοειδής μυκητίαση(MF-CTCL) είναι μια σπάνια, δυνητικά απειλητική για τη ζωή μορφή καρκίνου του ανοσοποιητικού συστήματος, η οποία είναι χρόνια και συνήθως εξελίσσεται αργά. Η έκβαση της ασθένειας στον κάθε ασθενή είναι απρόβλεπτη. Σε περίπου 34% των περιπτώσεων, παρατηρείται εξέλιξη της νόσου και σε πιο προχωρημένα στάδια μπορεί να γίνει μετάσταση των MF-CTCL κυττάρων και σε άλλους ιστούς του σώματος, συμπεριλαμβανομένων  του ήπατος, του σπλήνα και των πνευμόνων.

Το gel μεχλωραιθαμίνης ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης (MF-CTCL) σε ενήλικες ασθενείς.

Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της Πιλοτικής  Μελέτης 201. Πρόκειται για τη μεγαλύτερη τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη μελέτη που διεξήχθη ποτέ στο πρώιμο στάδιο της σπογγοειδούς μυκητίασης (MF-CTCL), στην οποία συμμετείχαν 260 ασθενείς. Από τους συμμετέχοντες το 77% που έλαβε θεραπεία με gel μεχλωραιθαμίνης για τουλάχιστον 6 μήνες εμφάνισε κλινική ανταπόκριση με βάση την εκτίμηση της βαθμολογίας της κλίμακας CAILS(Composite Assessmen to f Index Lesion Severity). Ενώ, κλινική ανταπόκριση εμφάνισε το 59% των ασθενών της ομάδας ελέγχου. Ως ανταπόκριση ορίστηκε η βελτίωση κατά τουλάχιστον 50% στη βαθμολογία της κλίμακας CAILS  σε σχέση με την αρχική εκτίμηση. Πλήρης ανταπόκριση επετεύχθη στο 19% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με gel μεχλωραιθαμίνης έναντι 15% των  ασθενών της ομάδας ελέγχου.

Μειώσεις στη μέση τιμή της βαθμολογίας CAILS παρατηρήθηκαν ήδη κατά τις τέσσερις εβδομάδες από την έναρξη της μελέτης, ενώ περαιτέρω μειώσεις παρατηρήθηκαν κατά τη συνέχιση της θεραπείας.

Η Actelion έχει συμφωνήσει με την Επιστημονική Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για Φαρμακευτικά Προϊόντα για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) για μια σειρά από μετεγκριτικά μέτρα. Βάσει των δεσμεύσεων αυτών, που έχουν ήδη συμφωνηθεί, και της επιτυχημένης  πρόσβασης στην αγορά σε επιμέρους χώρες, η πρώτη κυκλοφορία  του προϊόντος δεν αναμένεται να λάβει χώρα  πριν τον Ιανουάριο του 2018.

» Δείτε όλα τα άρθρα από MEDsin

ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ ΤΟ ΆΡΘΡΟ
Ακολουθήστε το Sofokleousin.gr :
Περισσότερες ειδήσεις από MEDsin
ΠΟΕΔΗΝ: Αποκλείονται από ακτινοθεραπείες 13.000 καρκινοπαθείς

ΠΟΕΔΗΝ: Αποκλείονται από ακτινοθεραπείες 13.000 καρκινοπαθείς

Τις ελλείψεις σε ακτινοθεραπευτικά μηχανήματα και την «οδύσσεια» των καρκινοπαθών για ακτινοθεραπεία, καταγράφει έρευνα της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Εργαζομένων στα Δημόσια Νοσοκομεία (ΠΟΕΔΗΝ). Η...
Μπροστά στην εύκολη ή δύσκολη αλήθεια μιας εξέτασης μαστού

Μπροστά στην εύκολη ή δύσκολη αλήθεια μιας εξέτασης μαστού

Ψηφιακή μαστογραφία, ελαστογραφία, τρισδιάστατος υπέρηχος, λέξεις φορτισμένες πολλές φορές με άγχος, αγωνία, φόβο για πολλές γυναίκες  ακόμα και αν πρόκειται  απλά για...
Όλα όσα πρέπει να γνωρίζουμε για τις πρωκτικές ραγάδες

Όλα όσα πρέπει να γνωρίζουμε για τις πρωκτικές ραγάδες

Σημαντικές είναι οι διαφορές μεταξύ των πρωκτικών ραγάδων και των αιμορροΐδων, δύο παθήσεων που ταλαιπωρούν εκατομμύρια άτομα σ’ όλον τον κόσμο. Συχνά,...
E.E: Μειώνουν κι άλλο τη ζάχαρη οι βιομηχανίες αναψυκτικών

E.E: Μειώνουν κι άλλο τη ζάχαρη οι βιομηχανίες αναψυκτικών

 Στη σταδιακή διαδικασία αφαίρεσης της προστιθέμενης ζάχαρης από τα αναψυκτικά και την εισαγωγή «αρνητικών θερμίδων» έχει επικεντρωθεί ο ευρωπαϊκός κλάδος αναψυκτικών, με σκοπό...
Σκοτώθηκαν σε δυστύχημα ο καρδιοχειρουργός Χρήστος Λόλας και η σύζυγός του

Σκοτώθηκαν σε δυστύχημα ο καρδιοχειρουργός Χρήστος Λόλας και η σύζυγός του

Κάτω από αδιευκρίνιστες συνθήκες σκοτώθηκε σε δυστύχημα ο καρδιοχειρουργός Χρήστος Λόλας μαζί με τη γυναίκα του Κλώντια την ώρα που πήγαιναν για...
ΙΣΑ: Προτάσεις για το Σχέδιο Νόμου για την Ιατρική Νομοθεσία

ΙΣΑ: Προτάσεις για το Σχέδιο Νόμου για την Ιατρική Νομοθεσία

Τις προτάσεις του για την βελτίωση της πρότασης νόμου περί Ιατρικών Συλλόγων επαναλαμβάνει με ανακοίνωσή του ο Ιατρικός Σύλλογος ΑΘηνών σε ανακοίνωσή...
Ανάκληση της οδηγίας για τις ιατρικές επισκέψεις ζητά η ΠΟΣΚΕ

Ανάκληση της οδηγίας για τις ιατρικές επισκέψεις ζητά η ΠΟΣΚΕ

Την άμεση ανάκληση της οδηγίας του ΕΟΠΥΥ, η οποία αφορά τον ημερήσιο αριθμό επισκέψεων, την ελάχιστη χρονική διάρκεια επίσκεψης και την κοινοποίηση...
Η κανακινουμάμπη μειώνει τον κίνδυνο σε ήδη εμφραγματίες ασθενείς

Η κανακινουμάμπη μειώνει τον κίνδυνο σε ήδη εμφραγματίες ασθενείς

Τα πολύ σημαντικά αποτελέσματα από την παγκόσμια μελέτη Φάσης III CANTOS, η οποία διερευνά την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του...