MEDsin.gr
Ανθή  Αγγελοπούλου
Ανθή Αγγελοπούλου
Follow:
Email me

Σημαντικά νέα για τη θεραπεία ασθενών με Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία

Δημοσιεύθηκε: 05 Απριλίου 2017, 12:31 , Τελευταία Ενημέρωση: 05/04/2017, 12:45

Σημαντικά νέα για τη θεραπεία ασθενών με Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία
Σχετικά tags

 Η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie ανακοίνωσε πρόσφατα ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (Ε.Ε) ενέκρινε την υπό όρους άδεια κυκλοφορίας του Venetoclax ως

Α. Μονοθεραπεία για τη θεραπεία της Χρόνιας Λεμφοκυτταρικής Λευχαιμίας (ΧΛΛ) παρουσία έλλειψης 17p ή μετάλλαξης στο ΤΡ53 σε ενήλικους ασθενείς, οι οποίοι δεν είναι κατάλληλοι ή έχουν αποτύχει σε θεραπεία με έναν αναστολέα του μονοπατιού του υποδοχέα των Β-λεμφοκυττάρων.

Β. Μονοθεραπεία για τη θεραπεία της ΧΛΛ απουσία έλλειψης 17p ή μετάλλαξης στο ΤΡ53 σε ενήλικους ασθενείς, οι οποίοι έχουν αποτύχει τόσο σε ανοσοχημειοθεραπεία, όσο και σε θεραπεία με έναν αναστολέα του μονοπατιού του υποδοχέα των Β-λεμφοκυττάρων1.  

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) χορηγεί άδεια κυκλοφορίας σε φάρμακα υπό όρους, όταν τα οφέλη για τη δημόσια υγεία από την άμεση διάθεσή τους στους ασθενείς υπερτερούν του κινδύνου που απορρέει από τη διαθεσιμότητα περιορισμένων δεδομένων, ενώ τα πληρέστερα δεδομένα αναμένεται να παρασχεθούν.

Η Ε.Ε. ενέκρινε το Venetoclax ως πρώτη, από του στόματος χορηγούμενη μια φορά ημερησίως, θεραπεία στην κατηγορία ενός νέου μηχανισμού δράσης, σύμφωνα με τον οποίο αναστέλλεται εκλεκτικά η λειτουργία της BCL-2 πρωτεΐνης. Η πρωτεΐνη BCL-2 αποτρέπει την απόπτωση των κυττάρων (προγραμματισμένος κυτταρικός θάνατος), συμπεριλαμβανομένων των λεμφοκυττάρων. Το Venetoclax αναπτύσσεται από την AbbVie και την Genentech (μέλος του Roche Group). 

Στις ΗΠΑ διατίθεται και από τις δύο εταιρείες, ενώ σε όλες τις υπόλοιπες χώρες διατίθεται από την AbbVie.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε  επίσης το χαρακτηρισμό του Venetoclax ως ορφανού φαρμάκου για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος, ένα είδος καρκίνου που αναπτύσσεται από τα πλασματοκύτταρα στο μυελό των οστών  και του διάχυτου από μεγάλα Β-κύτταρα λεμφώματος (DLBCL), ένα επιθετικό είδος λεμφώματος που αποτελεί την πιο συχνή μορφή non-Hodgkin λεμφώματος (NHL). Προηγουμένως, ο ΕΜΑ είχε εγκρίνει το χαρακτηρισμό του Venetoclax ως ορφανού φαρμάκου για τη θεραπεία της ΧΛΛ και για τη θεραπεία της Οξείας Μυελογενούς Λευχαιμίας (ΟΜΛ), που αποτελεί το συνηθέστερο τύπο οξείας λευχαιμίας στους ενήλικες. Ο χαρακτηρισμός «Ορφανό Φάρμακο» χορηγείται σε θεραπείες που στοχεύουν τη θεραπεία, την πρόληψη ή τη διάγνωση απειλητικών για τη ζωή παθήσεων, που προσβάλλουν όχι περισσότερα από πέντε άτομα ανά 10.000 στην Ευρωπαϊκή Ένωση και για τις οποίες δεν υπάρχει ικανοποιητική θεραπεία. Η θεραπεία αυτή θα πρέπει επίσης να παρέχει σημαντικό όφελος στους ασθενείς.

Όπως ανέφερε ο Richard Gonzalez, Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου και Διευθύνων Σύμβουλος της AbbVie, το Venetoclax, ως ο πρώτος εγκεκριμένος αναστολέας της πρωτεΐνης BCL-2 στην Ευρώπη, ανταποκρίνεται στη δέσμευση που έχει αναλάβει η AbbVie για την ανάπτυξη αντικαρκινικών φαρμάκων, που στοχεύουν στην κάλυψη των αναγκών ασθενών για τους οποίους δεν υπάρχει μέχρι στιγμής θεραπεία.

Ενώ, ο Stephan Stilgenbauer, M.D. στο Πανεπιστήμιο Ulm της Γερμανίας και ερευνητής στο πρόγραμμα κλινικών μελετών του Venetoclax, τόνισε ότι η πρόοδος που έχει σημειωθεί στη θεραπεία της ΧΛΛ τα τελευταία χρόνια έχει ουσιαστικό αντίκτυπο στους ασθενείς με ΧΛΛ στην Ευρώπη, ωστόσο η ανάγκη για νέες θεραπευτικές επιλογές παραμένει. Τα αποτελέσματα από το πρόγραμμα κλινικών μελετών δείχνουν ότι το Venetoclax  παρουσιάζει σημαντική συνολική ανταπόκριση, τόσο σε ασθενείς με έλλειψη 17p που είχαν λάβει στο παρελθόν θεραπεία για ΧΛΛ, όσο και σε ασθενείς με ΧΛΛ που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με έναν αναστολέα του μονοπατιού του υποδοχέα των Β-λεμφοκυττάρων η οποία απέτυχε.   

» Δείτε όλα τα άρθρα από MEDsin

ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ ΤΟ ΆΡΘΡΟ
Ακολουθήστε το Sofokleousin.gr :
Περισσότερες ειδήσεις από MEDsin
Η Interpol στο κυνήγι των διαρρηκτών των νοσοκομείων

Η Interpol στο κυνήγι των διαρρηκτών των νοσοκομείων

Τη διασύνδεση των κλοπών στα ελληνικά νοσοκομεία με αυτές που έχουν γίνει τα τελευταία δύο χρόνια σε νοσοκομεία όλης της Ευρώπης  ακόμα...
Κύστη κόκκυγος; Τώρα «διαγράφεται» ανώδυνα και αναίμακτα

Κύστη κόκκυγος; Τώρα «διαγράφεται» ανώδυνα και αναίμακτα

Νέα, υπερσύγχρονη μη επεμβατική ενδοσκοπική θεραπεία με Laser διοξειδίου ή ραδιοσυχνότητες, που επιτρέπει την «εξάχνωση» της κύστης κόκκυγος, τείνει  πλέον να υποκαταστήσει...
Το βραβείο του καλύτερου νοσοκομείου στην Ελλάδα πήρε το ΥΓΕΙΑ

Το βραβείο του καλύτερου νοσοκομείου στην Ελλάδα πήρε το ΥΓΕΙΑ

Με το Διεθνές Βραβείο Καλύτερου Νοσοκομείου στην Ελλάδα για το 2016 τιμήθηκε για πρώτη φορά το Νοσοκομείο ΥΓΕΙΑ από τον Οργανισμό Αξιολόγησης...
Ανησυχία στα νοσοκομεία από τις αλλεπάλληλες κλοπές

Ανησυχία στα νοσοκομεία από τις αλλεπάλληλες κλοπές

Σάλο έχουν προκαλέσει τα αλλεπάλληλα κρούσματα διάρρηξης και κλοπών σε νοσοκομεία ανά τη χώρα. Μετά την κλοπή ιατρικών μηχανημάτων που έγινε την...
Η Novartis και ο ΠΦΣ ενώνουν τις δυνάμεις τους στην ενημέρωση των ασθενών

Η Novartis και ο ΠΦΣ ενώνουν τις δυνάμεις τους στην ενημέρωση των ασθενών

Ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος και η Novartis Hellas, ανακοινώνουν την συνέχιση της εκστρατείας «Άκου το Σώμα Σου», μιας σημαντικής πρωτοβουλίας που στόχο...
Πρόγραμμα καινοτομίας από την Bayer

Πρόγραμμα καινοτομίας από την Bayer

H Βayer υλοποιεί για μία ακόμη χρονιά το Grants4Apps, το πρόγραμμα-θεσμό για την καινοτομία στο χώρο της υγείας, προσκαλώντας νεοσύστατες εταιρείες (startups)...
MychoiceMylife: Δράσεις Κοινωνικής Ευθύνης για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας

MychoiceMylife: Δράσεις Κοινωνικής Ευθύνης για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας

Στο πλαίσιο της διάθεσης της νέας θεραπείας στην ελληνική αγορά, η εταιρεία Valeant/PharmaSwiss Hellas, διοργανώνει παράλληλη δράση κοινωνικής ευθύνης, με τίτλο “MychoiceMylife”....
Η Merck στην υπηρεσία της Γενικής Ιατρικής

Η Merck στην υπηρεσία της Γενικής Ιατρικής

Νέο επιχειρηματικό μοντέλο για την περαιτέρω διείσδυση στον τομέα Γενικής Ιατρικής, και πιο συγκεκριμένα στις καρδιαγγειακές νόσους και τις παθήσεις του θυρεοειδή,...