Sofokleousin.gr
Ανθή  Αγγελοπούλου
Ανθή Αγγελοπούλου
Follow:
Email me

Μεταστατικός καρκίνος μαστού: Οι ουσίες που μειώνουν τον κίνδυνο

Δημοσιεύθηκε: 04 Απριλίου 2017, 15:20 , Τελευταία Ενημέρωση: 04/04/2017, 17:29

Μεταστατικός καρκίνος μαστού: Οι ουσίες που μειώνουν τον κίνδυνο
Σχετικά tags

 Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη ριμποσικλίμπη (προηγουμένως γνωστή ως LEE011) σε συνδυασμό με αναστολέα αρωματάσης ως αρχική ενδοκρινική θεραπεία για την αντιμετώπιση μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με ορμονοευαίσθητο, αρνητικό στους υποδοχείς του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα-2 (HR+/HER2-) προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού.

Η ριμποσικλίμπη είναι αναστολέας της CDK4/6, που έχει εγκριθεί με βάση την κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ πρώτης γραμμής η οποία πέτυχε νωρίς το κύριο καταληκτικό της σημείο, καταδεικνύοντας στατιστικώς σημαντική βελτίωση στην επιβίωση ελεύθερη εξέλιξης νόσου (PFS) σε σύγκριση με μόνη τη λετροζόλη, στην πρώτη, προσχεδιασμένη ενδιάμεση ανάλυση.

Η ριμποσικλίμπη ελέγχθηκε και εγκρίθηκε στο πλαίσιο των προγραμμάτων Ελέγχου κατά Προτεραιότητα και ορισμού ως Καινοτόμου Θεραπείας του FDA.

Η έγκριση από τον FDA βασίζεται στη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα και στην αποδεδειγμένη ασφάλεια της ριμποσικλίμπης σε συνδυασμό με λετροζόλη έναντι της θεραπείας μόνο με λετροζόλη στην κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ MONALEESA-2.

Η μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 668 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με HR+/HER2- προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, οι οποίες δεν είχαν λάβει προηγούμενη συστηματική θεραπεία για τον προχωρημένο καρκίνο του μαστού, έδειξε ότι η ριμποσικλίμπη μαζί με αναστολέα αρωματάσης (λετροζόλη), μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 44% σε σύγκριση με μόνη τη λετροζόλη.

Περισσότερες από τις μισές ασθενείς που ελάμβαναν τη ριμποσικλίμπη σε συνδυασμό με λετροζόλη παρέμειναν εν ζωή και ελεύθερες εξέλιξης νόσου κατά τον χρόνο της ενδιάμεσης ανάλυσης και, κατά συνέπεια, η διάμεση επιβίωση ελεύθερη εξέλιξης νόσου (PFS) δεν ήταν δυνατόν να καθοριστεί. Σε μεταγενέστερη ανάλυση με πρόσθετο διάστημα παρακολούθησης 11 μηνών και συμβάματα εξέλιξης, παρατηρήθηκε διάμεση επιβίωση ελεύθερη εξέλιξης νόσου (PFS) 25,3 μηνών για τη ριμποσικλίμπη σε συνδυασμό με λετροζόλη και 16,0 μηνών για μόνη τη λετροζόλη. Τα δεδομένα συνολικής επιβίωσης δεν είναι ακόμη ώριμα και θα είναι διαθέσιμα σε μεταγενέστερο χρόνο.

Όπως ανέφερε ο Gabriel N. Hortobagyi, MD, Καθηγητής Ιατρικής στο Τμήμα Ιατρικής Ογκολογίας Μαστού του Κέντρου Καρκίνου MD Anderson του Πανεπιστημίου του Τέξας και Κύριος Ερευνητής της MONALEESA-2, τα αποτελέσματα αυτά επιβεβαιώνουν ότι η συνδυαστική θεραπεία με αναστολέα CDK4/6 όπως η ριμποσικλίμπη και έναν αναστολέα αρωματάσης θα πρέπει να είναι το νέο πρότυπο φροντίδας για την αρχική θεραπεία για ορμονοθετικό προχωρημένο καρκίνο του μαστού.

Η ριμποσικλίμπη λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό, χορηγούμενο από το στόμα μία φορά την ημέρα, σε δόση 600 mg (τρία δισκία των 200 mg) επί τρεις εβδομάδες, ακολουθούμενες από διάστημα μίας εβδομάδας εκτός θεραπείας.

Η ριμποσικλίμπη λαμβάνεται σε συνδυασμό με τέσσερις εβδομάδες θεραπείας με οποιονδήποτε αναστολέα της αρωματάσης.

» Δείτε όλα τα άρθρα από ΠΟΛΙΤΙΚΗ - ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ

ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ ΤΟ ΆΡΘΡΟ
 
Ακολουθήστε το Sofokleousin.gr :
NEWSLETTER Οι σημαντικότερες ειδήσεις της ημέρας στο email σου
Περισσότερες ειδήσεις από ΠΟΛΙΤΙΚΗ - ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ
Η Ryanair συμφωνεί στην αναγνώριση των συνδικάτων πιλότων

Η Ryanair συμφωνεί στην αναγνώριση των συνδικάτων πιλότων

Η Ryanair, ανακοίνωσε πως έχει προβεί σε γραπτή επικοινωνία με τα συνδικάτα πιλότων στην Ιρλανδία, το Ηνωμένο Βασίλειο, τη Γερμανία, την Ιταλία,...
Το Πεκίνο φοβάται την απάντηση των ΗΠΑ στην ισχυροποίηση του

Το Πεκίνο φοβάται την απάντηση των ΗΠΑ στην ισχυροποίηση του

Αντίσταση στην άνοδο της Κίνας  προβλέπει το Πεκίνο από την Ουάσινγκτον. Οι Κινέζοι στρατηγιστές εμμένουν ευρέως στην ρεαλιστική σκέψη που συνδέεται με...
Γ. Σταθάκης για πλειστηριασμούς: Δεν έχει κάτι να φοβάται η πλειοψηφία των νοικοκυριών

Γ. Σταθάκης για πλειστηριασμούς: Δεν έχει κάτι να φοβάται η πλειοψηφία των νοικοκυριών

Η συντριπτική πλειοψηφία των νοικοκυριών δεν έχει να φοβηθεί τίποτα από τους πλειστηριασμούς, καθώς υπάρχει ακόμα περιθώριο ενός έτους να υποβάλλουν αίτηση...
Ακίνητα: Στροφή στην ανακαίνιση

Ακίνητα: Στροφή στην ανακαίνιση

Καθώς οι τιμές των σπιτιών εξακολουθούν να μειώνονται, πολλοί ιδιοκτήτες εγκαταλείπουν τα σχέδια για την πώληση του σπιτιού τους και την αγορά...
Μητσοτάκης: Η ΝΔ έχει έτοιμες λύσεις

Μητσοτάκης: Η ΝΔ έχει έτοιμες λύσεις

Σφοδρή επίθεση στην κυβέρνηση εξαπέλυσε ο πρόεδρος της Ν.Δ. Κυριάκος Μητσοτάκης από το 11ο συνέδριο του κόμματος, λέγοντας ότι «αυτοί που τάχα...
Βρούτσης - Συνέδριο ΝΔ: Αρχή μας η καθολική εφαρμογή της κοινωνικής ασφάλισης

Βρούτσης - Συνέδριο ΝΔ: Αρχή μας η καθολική εφαρμογή της κοινωνικής ασφάλισης

  Βασική και αναλλοίωτη αρχή της ΝΔ είναι η καθολική εφαρμογή της κοινωνικής ασφάλισης, ανέφερε στην ομιλία του ο τομεάρχης Εργασίας του...
Σαμαράς - Συνέδριο ΝΔ: Υποχρέωση να εξαλείψουμε το κόκκινο παρακράτος

Σαμαράς - Συνέδριο ΝΔ: Υποχρέωση να εξαλείψουμε το κόκκινο παρακράτος

Είμαστε σήμερα  όλοι εδώ ενωμένοι υπερήφανοι για τη παράταξή μας και την προσφορά της στον τόπο, δικαιωμένοι για το έργο μας και...
Αβραμόπουλος - Συνέδριο ΝΔ: Το μεταναστευτικό δίχασε την Ευρώπη περισσότερο από την κρίση

Αβραμόπουλος - Συνέδριο ΝΔ: Το μεταναστευτικό δίχασε την Ευρώπη περισσότερο από την κρίση

«Το μεταναστευτικό, περισσότερο από την οικονομική κρίση, δίχασε την Ευρώπη, ενώνει όμως τις πολιτικές δυνάμεις της Ελλάδας, όπως φάνηκε από τις δηλώσεις...