Sofokleousin.gr
Ανθή  Αγγελοπούλου
Ανθή Αγγελοπούλου
Follow:
Email me

Μεταστατικός καρκίνος μαστού: Οι ουσίες που μειώνουν τον κίνδυνο

Δημοσιεύθηκε: 04 Απριλίου 2017, 15:20 , Τελευταία Ενημέρωση: 04/04/2017, 17:29

Μεταστατικός καρκίνος μαστού: Οι ουσίες που μειώνουν τον κίνδυνο
Σχετικά tags

 Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη ριμποσικλίμπη (προηγουμένως γνωστή ως LEE011) σε συνδυασμό με αναστολέα αρωματάσης ως αρχική ενδοκρινική θεραπεία για την αντιμετώπιση μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με ορμονοευαίσθητο, αρνητικό στους υποδοχείς του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα-2 (HR+/HER2-) προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού.

Η ριμποσικλίμπη είναι αναστολέας της CDK4/6, που έχει εγκριθεί με βάση την κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ πρώτης γραμμής η οποία πέτυχε νωρίς το κύριο καταληκτικό της σημείο, καταδεικνύοντας στατιστικώς σημαντική βελτίωση στην επιβίωση ελεύθερη εξέλιξης νόσου (PFS) σε σύγκριση με μόνη τη λετροζόλη, στην πρώτη, προσχεδιασμένη ενδιάμεση ανάλυση.

Η ριμποσικλίμπη ελέγχθηκε και εγκρίθηκε στο πλαίσιο των προγραμμάτων Ελέγχου κατά Προτεραιότητα και ορισμού ως Καινοτόμου Θεραπείας του FDA.

Η έγκριση από τον FDA βασίζεται στη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα και στην αποδεδειγμένη ασφάλεια της ριμποσικλίμπης σε συνδυασμό με λετροζόλη έναντι της θεραπείας μόνο με λετροζόλη στην κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ MONALEESA-2.

Η μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 668 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με HR+/HER2- προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, οι οποίες δεν είχαν λάβει προηγούμενη συστηματική θεραπεία για τον προχωρημένο καρκίνο του μαστού, έδειξε ότι η ριμποσικλίμπη μαζί με αναστολέα αρωματάσης (λετροζόλη), μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 44% σε σύγκριση με μόνη τη λετροζόλη.

Περισσότερες από τις μισές ασθενείς που ελάμβαναν τη ριμποσικλίμπη σε συνδυασμό με λετροζόλη παρέμειναν εν ζωή και ελεύθερες εξέλιξης νόσου κατά τον χρόνο της ενδιάμεσης ανάλυσης και, κατά συνέπεια, η διάμεση επιβίωση ελεύθερη εξέλιξης νόσου (PFS) δεν ήταν δυνατόν να καθοριστεί. Σε μεταγενέστερη ανάλυση με πρόσθετο διάστημα παρακολούθησης 11 μηνών και συμβάματα εξέλιξης, παρατηρήθηκε διάμεση επιβίωση ελεύθερη εξέλιξης νόσου (PFS) 25,3 μηνών για τη ριμποσικλίμπη σε συνδυασμό με λετροζόλη και 16,0 μηνών για μόνη τη λετροζόλη. Τα δεδομένα συνολικής επιβίωσης δεν είναι ακόμη ώριμα και θα είναι διαθέσιμα σε μεταγενέστερο χρόνο.

Όπως ανέφερε ο Gabriel N. Hortobagyi, MD, Καθηγητής Ιατρικής στο Τμήμα Ιατρικής Ογκολογίας Μαστού του Κέντρου Καρκίνου MD Anderson του Πανεπιστημίου του Τέξας και Κύριος Ερευνητής της MONALEESA-2, τα αποτελέσματα αυτά επιβεβαιώνουν ότι η συνδυαστική θεραπεία με αναστολέα CDK4/6 όπως η ριμποσικλίμπη και έναν αναστολέα αρωματάσης θα πρέπει να είναι το νέο πρότυπο φροντίδας για την αρχική θεραπεία για ορμονοθετικό προχωρημένο καρκίνο του μαστού.

Η ριμποσικλίμπη λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό, χορηγούμενο από το στόμα μία φορά την ημέρα, σε δόση 600 mg (τρία δισκία των 200 mg) επί τρεις εβδομάδες, ακολουθούμενες από διάστημα μίας εβδομάδας εκτός θεραπείας.

Η ριμποσικλίμπη λαμβάνεται σε συνδυασμό με τέσσερις εβδομάδες θεραπείας με οποιονδήποτε αναστολέα της αρωματάσης.

» Δείτε όλα τα άρθρα από ΠΟΛΙΤΙΚΗ - ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ

ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ ΤΟ ΆΡΘΡΟ
 
Ακολουθήστε το Sofokleousin.gr :
NEWSLETTER Οι σημαντικότερες ειδήσεις της ημέρας στο email σου
Περισσότερες ειδήσεις από ΠΟΛΙΤΙΚΗ - ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ
Τσίπρας: Οι βασικοί στόχοι της επίσκεψης στις ΗΠΑ επιτεύχθηκαν

Τσίπρας: Οι βασικοί στόχοι της επίσκεψης στις ΗΠΑ επιτεύχθηκαν

 Ιδιαίτερα ικανοποιημένος για τα αποτελέσματα της επίσημης επίσκεψής του στις ΗΠΑ, εμφανίστηκε ο πρωθυπουργός Αλέξης Τσίπρας, μιλώντας σε Ελληνες δημοσιογράφους, στο Blair...
Στο «μικροσκόπιο» των τροϊκανών η έκδοση νέων συντάξεων

Στο «μικροσκόπιο» των τροϊκανών η έκδοση νέων συντάξεων

 Ο ρυθμός έκδοσης των εκκρεμών συντάξεων σε συνάρτηση με την πορεία εσόδων του Ενιαίου Φορέα Κοινωνικής Ασφάλισης θα εξεταστούν ενδελεχώς από τα...
Τσίπρας: «Greece is back» με μεταρρυθμίσεις αλλά και μέρισμα

Τσίπρας: «Greece is back» με μεταρρυθμίσεις αλλά και μέρισμα

Η επίσκεψη Τσίπρα στις ΗΠΑ ολοκληρώθηκε την Τετάρτη με την ομιλία που θα απευθύνει στο Brookings Institution.Ξεκινώντας την ομιλία του, ο Έλληνας...
Βρυξέλλες: Εξηγήσεις από την Αθήνα για τα F-16!

Βρυξέλλες: Εξηγήσεις από την Αθήνα για τα F-16!

 Στο μικροσκόπιο των θεσμών αναμένεται να τεθεί το ζήτημα της συμφωνίας Αλέξη Τσίπρα- Ντόναλντ Τράμπ για την αναβάθμιση των μαχητικών αεροσκαφών F-16...
Συγχαρητήρια Πενς στον Τσίπρα για την επιστροφή της Ελλάδας στην ανάπτυξη

Συγχαρητήρια Πενς στον Τσίπρα για την επιστροφή της Ελλάδας στην ανάπτυξη

Ο αντιπρόεδρος των ΗΠΑ Μάικ Πενς συνεχάρη τον πρωθυπουργό Αλέξη Τσίπρα για την επιστροφή της Ελλάδας στην οικονομική ανάπτυξη και στις χρηματοπιστωτικές...
ΣτΕ: Αντισυνταγματικές και παράνομες οι e-δηλώσεις «πόθεν έσχες»

ΣτΕ: Αντισυνταγματικές και παράνομες οι e-δηλώσεις «πόθεν έσχες»

Η Ολομέλεια του Συμβουλίου της Επικρατείας (ΣτΕ) έκρινε σήμερα αντισυνταγματική και παράνομη την υπουργική απόφαση για την υποβολή των ηλεκτρονικών δηλώσεων «πόθεν...
De Morgen: «Ο Tράμπ επιθυμεί για ελάφρυνση του ελληνικού χρέους»

De Morgen: «Ο Tράμπ επιθυμεί για ελάφρυνση του ελληνικού χρέους»

Σε ρεπορτάζ υπό τον τίτλο «Ο Tραμπ επαναβεβαιώνει την αμερικανική επιθυμία για ελάφρυνση του ελληνικού χρέους» η βελγική εφημερίδα De Morgen αναφέρεται...
God bless investments! Τι κέρδισε ο Τσίπρας στις ΗΠΑ

God bless investments! Τι κέρδισε ο Τσίπρας στις ΗΠΑ

Στη γεωπολιτική αναβάθμιση της Ελλάδας συμπυκνώνεται το αποτέλεσμα των συνομιλιών του πρωθυπουργού στις ΗΠΑ και της συνάντησης Τσίπρα-Τραμπ στον Λευκό Οίκο, με...