MEDsin.gr
Ανθή  Αγγελοπούλου
Ανθή Αγγελοπούλου
Follow:
Email me

Μεταστατικός καρκίνος μαστού: Οι ουσίες που μειώνουν τον κίνδυνο

Δημοσιεύθηκε: 04 Απριλίου 2017, 15:20 , Τελευταία Ενημέρωση: 04/04/2017, 17:29

Μεταστατικός καρκίνος μαστού: Οι ουσίες που μειώνουν τον κίνδυνο
Σχετικά tags

 Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη ριμποσικλίμπη (προηγουμένως γνωστή ως LEE011) σε συνδυασμό με αναστολέα αρωματάσης ως αρχική ενδοκρινική θεραπεία για την αντιμετώπιση μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με ορμονοευαίσθητο, αρνητικό στους υποδοχείς του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα-2 (HR+/HER2-) προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού.

Η ριμποσικλίμπη είναι αναστολέας της CDK4/6, που έχει εγκριθεί με βάση την κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ πρώτης γραμμής η οποία πέτυχε νωρίς το κύριο καταληκτικό της σημείο, καταδεικνύοντας στατιστικώς σημαντική βελτίωση στην επιβίωση ελεύθερη εξέλιξης νόσου (PFS) σε σύγκριση με μόνη τη λετροζόλη, στην πρώτη, προσχεδιασμένη ενδιάμεση ανάλυση.

Η ριμποσικλίμπη ελέγχθηκε και εγκρίθηκε στο πλαίσιο των προγραμμάτων Ελέγχου κατά Προτεραιότητα και ορισμού ως Καινοτόμου Θεραπείας του FDA.

Η έγκριση από τον FDA βασίζεται στη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα και στην αποδεδειγμένη ασφάλεια της ριμποσικλίμπης σε συνδυασμό με λετροζόλη έναντι της θεραπείας μόνο με λετροζόλη στην κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ MONALEESA-2.

Η μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 668 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με HR+/HER2- προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, οι οποίες δεν είχαν λάβει προηγούμενη συστηματική θεραπεία για τον προχωρημένο καρκίνο του μαστού, έδειξε ότι η ριμποσικλίμπη μαζί με αναστολέα αρωματάσης (λετροζόλη), μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 44% σε σύγκριση με μόνη τη λετροζόλη.

Περισσότερες από τις μισές ασθενείς που ελάμβαναν τη ριμποσικλίμπη σε συνδυασμό με λετροζόλη παρέμειναν εν ζωή και ελεύθερες εξέλιξης νόσου κατά τον χρόνο της ενδιάμεσης ανάλυσης και, κατά συνέπεια, η διάμεση επιβίωση ελεύθερη εξέλιξης νόσου (PFS) δεν ήταν δυνατόν να καθοριστεί. Σε μεταγενέστερη ανάλυση με πρόσθετο διάστημα παρακολούθησης 11 μηνών και συμβάματα εξέλιξης, παρατηρήθηκε διάμεση επιβίωση ελεύθερη εξέλιξης νόσου (PFS) 25,3 μηνών για τη ριμποσικλίμπη σε συνδυασμό με λετροζόλη και 16,0 μηνών για μόνη τη λετροζόλη. Τα δεδομένα συνολικής επιβίωσης δεν είναι ακόμη ώριμα και θα είναι διαθέσιμα σε μεταγενέστερο χρόνο.

Όπως ανέφερε ο Gabriel N. Hortobagyi, MD, Καθηγητής Ιατρικής στο Τμήμα Ιατρικής Ογκολογίας Μαστού του Κέντρου Καρκίνου MD Anderson του Πανεπιστημίου του Τέξας και Κύριος Ερευνητής της MONALEESA-2, τα αποτελέσματα αυτά επιβεβαιώνουν ότι η συνδυαστική θεραπεία με αναστολέα CDK4/6 όπως η ριμποσικλίμπη και έναν αναστολέα αρωματάσης θα πρέπει να είναι το νέο πρότυπο φροντίδας για την αρχική θεραπεία για ορμονοθετικό προχωρημένο καρκίνο του μαστού.

Η ριμποσικλίμπη λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό, χορηγούμενο από το στόμα μία φορά την ημέρα, σε δόση 600 mg (τρία δισκία των 200 mg) επί τρεις εβδομάδες, ακολουθούμενες από διάστημα μίας εβδομάδας εκτός θεραπείας.

Η ριμποσικλίμπη λαμβάνεται σε συνδυασμό με τέσσερις εβδομάδες θεραπείας με οποιονδήποτε αναστολέα της αρωματάσης.

» Δείτε όλα τα άρθρα από MEDsin

ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ ΤΟ ΆΡΘΡΟ
Ακολουθήστε το Sofokleousin.gr :
Περισσότερες ειδήσεις από MEDsin
ΠΟΕΔΗΝ: Αποκλείονται από ακτινοθεραπείες 13.000 καρκινοπαθείς

ΠΟΕΔΗΝ: Αποκλείονται από ακτινοθεραπείες 13.000 καρκινοπαθείς

Τις ελλείψεις σε ακτινοθεραπευτικά μηχανήματα και την «οδύσσεια» των καρκινοπαθών για ακτινοθεραπεία, καταγράφει έρευνα της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Εργαζομένων στα Δημόσια Νοσοκομεία (ΠΟΕΔΗΝ). Η...
Μπροστά στην εύκολη ή δύσκολη αλήθεια μιας εξέτασης μαστού

Μπροστά στην εύκολη ή δύσκολη αλήθεια μιας εξέτασης μαστού

Ψηφιακή μαστογραφία, ελαστογραφία, τρισδιάστατος υπέρηχος, λέξεις φορτισμένες πολλές φορές με άγχος, αγωνία, φόβο για πολλές γυναίκες  ακόμα και αν πρόκειται  απλά για...
Όλα όσα πρέπει να γνωρίζουμε για τις πρωκτικές ραγάδες

Όλα όσα πρέπει να γνωρίζουμε για τις πρωκτικές ραγάδες

Σημαντικές είναι οι διαφορές μεταξύ των πρωκτικών ραγάδων και των αιμορροΐδων, δύο παθήσεων που ταλαιπωρούν εκατομμύρια άτομα σ’ όλον τον κόσμο. Συχνά,...
E.E: Μειώνουν κι άλλο τη ζάχαρη οι βιομηχανίες αναψυκτικών

E.E: Μειώνουν κι άλλο τη ζάχαρη οι βιομηχανίες αναψυκτικών

 Στη σταδιακή διαδικασία αφαίρεσης της προστιθέμενης ζάχαρης από τα αναψυκτικά και την εισαγωγή «αρνητικών θερμίδων» έχει επικεντρωθεί ο ευρωπαϊκός κλάδος αναψυκτικών, με σκοπό...
Σκοτώθηκαν σε δυστύχημα ο καρδιοχειρουργός Χρήστος Λόλας και η σύζυγός του

Σκοτώθηκαν σε δυστύχημα ο καρδιοχειρουργός Χρήστος Λόλας και η σύζυγός του

Κάτω από αδιευκρίνιστες συνθήκες σκοτώθηκε σε δυστύχημα ο καρδιοχειρουργός Χρήστος Λόλας μαζί με τη γυναίκα του Κλώντια την ώρα που πήγαιναν για...
ΙΣΑ: Προτάσεις για το Σχέδιο Νόμου για την Ιατρική Νομοθεσία

ΙΣΑ: Προτάσεις για το Σχέδιο Νόμου για την Ιατρική Νομοθεσία

Τις προτάσεις του για την βελτίωση της πρότασης νόμου περί Ιατρικών Συλλόγων επαναλαμβάνει με ανακοίνωσή του ο Ιατρικός Σύλλογος ΑΘηνών σε ανακοίνωσή...
Ανάκληση της οδηγίας για τις ιατρικές επισκέψεις ζητά η ΠΟΣΚΕ

Ανάκληση της οδηγίας για τις ιατρικές επισκέψεις ζητά η ΠΟΣΚΕ

Την άμεση ανάκληση της οδηγίας του ΕΟΠΥΥ, η οποία αφορά τον ημερήσιο αριθμό επισκέψεων, την ελάχιστη χρονική διάρκεια επίσκεψης και την κοινοποίηση...
Η κανακινουμάμπη μειώνει τον κίνδυνο σε ήδη εμφραγματίες ασθενείς

Η κανακινουμάμπη μειώνει τον κίνδυνο σε ήδη εμφραγματίες ασθενείς

Τα πολύ σημαντικά αποτελέσματα από την παγκόσμια μελέτη Φάσης III CANTOS, η οποία διερευνά την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του...