MEDsin.gr
Ανθή  Αγγελοπούλου
Ανθή Αγγελοπούλου
Follow:
Email me

Μεταστατικός καρκίνος μαστού: Οι ουσίες που μειώνουν τον κίνδυνο

Δημοσιεύθηκε: 04 Απριλίου 2017, 15:20 , Τελευταία Ενημέρωση: 04/04/2017, 17:29

Μεταστατικός καρκίνος μαστού: Οι ουσίες που μειώνουν τον κίνδυνο
Σχετικά tags

 Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη ριμποσικλίμπη (προηγουμένως γνωστή ως LEE011) σε συνδυασμό με αναστολέα αρωματάσης ως αρχική ενδοκρινική θεραπεία για την αντιμετώπιση μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με ορμονοευαίσθητο, αρνητικό στους υποδοχείς του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα-2 (HR+/HER2-) προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού.

Η ριμποσικλίμπη είναι αναστολέας της CDK4/6, που έχει εγκριθεί με βάση την κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ πρώτης γραμμής η οποία πέτυχε νωρίς το κύριο καταληκτικό της σημείο, καταδεικνύοντας στατιστικώς σημαντική βελτίωση στην επιβίωση ελεύθερη εξέλιξης νόσου (PFS) σε σύγκριση με μόνη τη λετροζόλη, στην πρώτη, προσχεδιασμένη ενδιάμεση ανάλυση.

Η ριμποσικλίμπη ελέγχθηκε και εγκρίθηκε στο πλαίσιο των προγραμμάτων Ελέγχου κατά Προτεραιότητα και ορισμού ως Καινοτόμου Θεραπείας του FDA.

Η έγκριση από τον FDA βασίζεται στη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα και στην αποδεδειγμένη ασφάλεια της ριμποσικλίμπης σε συνδυασμό με λετροζόλη έναντι της θεραπείας μόνο με λετροζόλη στην κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ MONALEESA-2.

Η μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 668 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με HR+/HER2- προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, οι οποίες δεν είχαν λάβει προηγούμενη συστηματική θεραπεία για τον προχωρημένο καρκίνο του μαστού, έδειξε ότι η ριμποσικλίμπη μαζί με αναστολέα αρωματάσης (λετροζόλη), μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 44% σε σύγκριση με μόνη τη λετροζόλη.

Περισσότερες από τις μισές ασθενείς που ελάμβαναν τη ριμποσικλίμπη σε συνδυασμό με λετροζόλη παρέμειναν εν ζωή και ελεύθερες εξέλιξης νόσου κατά τον χρόνο της ενδιάμεσης ανάλυσης και, κατά συνέπεια, η διάμεση επιβίωση ελεύθερη εξέλιξης νόσου (PFS) δεν ήταν δυνατόν να καθοριστεί. Σε μεταγενέστερη ανάλυση με πρόσθετο διάστημα παρακολούθησης 11 μηνών και συμβάματα εξέλιξης, παρατηρήθηκε διάμεση επιβίωση ελεύθερη εξέλιξης νόσου (PFS) 25,3 μηνών για τη ριμποσικλίμπη σε συνδυασμό με λετροζόλη και 16,0 μηνών για μόνη τη λετροζόλη. Τα δεδομένα συνολικής επιβίωσης δεν είναι ακόμη ώριμα και θα είναι διαθέσιμα σε μεταγενέστερο χρόνο.

Όπως ανέφερε ο Gabriel N. Hortobagyi, MD, Καθηγητής Ιατρικής στο Τμήμα Ιατρικής Ογκολογίας Μαστού του Κέντρου Καρκίνου MD Anderson του Πανεπιστημίου του Τέξας και Κύριος Ερευνητής της MONALEESA-2, τα αποτελέσματα αυτά επιβεβαιώνουν ότι η συνδυαστική θεραπεία με αναστολέα CDK4/6 όπως η ριμποσικλίμπη και έναν αναστολέα αρωματάσης θα πρέπει να είναι το νέο πρότυπο φροντίδας για την αρχική θεραπεία για ορμονοθετικό προχωρημένο καρκίνο του μαστού.

Η ριμποσικλίμπη λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό, χορηγούμενο από το στόμα μία φορά την ημέρα, σε δόση 600 mg (τρία δισκία των 200 mg) επί τρεις εβδομάδες, ακολουθούμενες από διάστημα μίας εβδομάδας εκτός θεραπείας.

Η ριμποσικλίμπη λαμβάνεται σε συνδυασμό με τέσσερις εβδομάδες θεραπείας με οποιονδήποτε αναστολέα της αρωματάσης.

» Δείτε όλα τα άρθρα από MEDsin

ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ ΤΟ ΆΡΘΡΟ
Ακολουθήστε το Sofokleousin.gr :
Περισσότερες ειδήσεις από MEDsin
HIV: Κάνε το πρώτο βήμα και στην προφύλαξή σου

HIV: Κάνε το πρώτο βήμα και στην προφύλαξή σου

Περισσότερο από το 50% των ανθρώπων που ζουν με τον HIV παγκοσμίως είναι γυναίκες, ενώ στην Ευρώπη 1 στις 3 διαγνώσεις HIV...
Μαρία Τσιάκα: Σωστή πρόληψη είναι η ενημέρωση για τις διατροφικές διαταραχές

Μαρία Τσιάκα: Σωστή πρόληψη είναι η ενημέρωση για τις διατροφικές διαταραχές

Για τη μάστιγα της εποχής μας αυτή των διατροφικών διαταραχών καθώς, και για τους νέους τρόπους προσέγγισης του θέματος και διαχείρισης, μας...
ΠΟΣΚΕ: Να ανακληθεί η οδηγία για καθημερινό όριο ιατρικών επισκέψεων

ΠΟΣΚΕ: Να ανακληθεί η οδηγία για καθημερινό όριο ιατρικών επισκέψεων

Την μη εφαρμογή της οδηγίας του ΕΟΠΥΥ που αφορά το μέγιστο ημερήσιο αριθμό ιατρικών επισκέψεων των ασφαλισμένων στους συμβεβλημένους με τον Οργανισμό...
H μακροζωία, ένας προαιώνιος στόχος του ανθρώπου είναι ρεαλιστικός!

H μακροζωία, ένας προαιώνιος στόχος του ανθρώπου είναι ρεαλιστικός!

Το Διεθνές Συνέδριο «Μακροζωία: Ένας ρεαλιστικός στόχος» για πρώτη φορά στην Αθήνα, μετά την Ικαρία και τη Σάμο   Την έρευνα και τις...
«Δικαίωμα στην Υγεία»

«Δικαίωμα στην Υγεία»

Η Novartis Hellas, συνεχίζει και το 2017 την επιτυχημένη εκστρατεία ενημέρωσης για τα δικαιώματα των ασθενών «Δικαίωμα στην Υγεία», σε συνεργασία με...
H Merck οργάνωσε και συμμετείχε σε δράσεις ευαισθητοποίησης για την Πολλαπλή Σκλήρυνση

H Merck οργάνωσε και συμμετείχε σε δράσεις ευαισθητοποίησης για την Πολλαπλή Σκλήρυνση

Η Merck, μία εταιρεία ηγέτης στο χώρο των επιστημών και της τεχνολογίας, οργάνωσε και υποστήριξε ενεργά πολλές δραστηριότητες στο πλαίσιο της Παγκόσμιας...
Απορρόφηση της λίστας αναμονής του ΟΚΑΝΑ στην Αττική

Απορρόφηση της λίστας αναμονής του ΟΚΑΝΑ στην Αττική

Επετεύχθη ο στόχος ετών για τον ΟΚΑΝΑ, αφού κλήθηκε για ένταξη στο Πρόγραμμα Υποκατάστασης και ο τελευταίος ασθενής ο οποίος βρισκόταν σε...
Ημερίδα πρόληψης και αντιμετώπισης του σακχαρώδη διαβήτη αύριο στη Βουλή

Ημερίδα πρόληψης και αντιμετώπισης του σακχαρώδη διαβήτη αύριο στη Βουλή

Ημερίδα για την Πρόληψη και την Αντιμετώπιση του Σακχαρώδη Διαβήτη πραγματοποιείται αύριο, Τρίτη 27 Ιουνίου, στη Βουλή των Ελλήνων, με τη συνδιοργάνωση...