MEDsin.gr
Ανθή  Αγγελοπούλου
Ανθή Αγγελοπούλου
Follow:
Email me

Μεταστατικός καρκίνος μαστού: Οι ουσίες που μειώνουν τον κίνδυνο

Δημοσιεύθηκε: 04 Απριλίου 2017, 15:20 , Τελευταία Ενημέρωση: 04/04/2017, 17:29

Μεταστατικός καρκίνος μαστού: Οι ουσίες που μειώνουν τον κίνδυνο
Σχετικά tags

 Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη ριμποσικλίμπη (προηγουμένως γνωστή ως LEE011) σε συνδυασμό με αναστολέα αρωματάσης ως αρχική ενδοκρινική θεραπεία για την αντιμετώπιση μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με ορμονοευαίσθητο, αρνητικό στους υποδοχείς του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα-2 (HR+/HER2-) προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού.

Η ριμποσικλίμπη είναι αναστολέας της CDK4/6, που έχει εγκριθεί με βάση την κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ πρώτης γραμμής η οποία πέτυχε νωρίς το κύριο καταληκτικό της σημείο, καταδεικνύοντας στατιστικώς σημαντική βελτίωση στην επιβίωση ελεύθερη εξέλιξης νόσου (PFS) σε σύγκριση με μόνη τη λετροζόλη, στην πρώτη, προσχεδιασμένη ενδιάμεση ανάλυση.

Η ριμποσικλίμπη ελέγχθηκε και εγκρίθηκε στο πλαίσιο των προγραμμάτων Ελέγχου κατά Προτεραιότητα και ορισμού ως Καινοτόμου Θεραπείας του FDA.

Η έγκριση από τον FDA βασίζεται στη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα και στην αποδεδειγμένη ασφάλεια της ριμποσικλίμπης σε συνδυασμό με λετροζόλη έναντι της θεραπείας μόνο με λετροζόλη στην κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ MONALEESA-2.

Η μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 668 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με HR+/HER2- προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, οι οποίες δεν είχαν λάβει προηγούμενη συστηματική θεραπεία για τον προχωρημένο καρκίνο του μαστού, έδειξε ότι η ριμποσικλίμπη μαζί με αναστολέα αρωματάσης (λετροζόλη), μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 44% σε σύγκριση με μόνη τη λετροζόλη.

Περισσότερες από τις μισές ασθενείς που ελάμβαναν τη ριμποσικλίμπη σε συνδυασμό με λετροζόλη παρέμειναν εν ζωή και ελεύθερες εξέλιξης νόσου κατά τον χρόνο της ενδιάμεσης ανάλυσης και, κατά συνέπεια, η διάμεση επιβίωση ελεύθερη εξέλιξης νόσου (PFS) δεν ήταν δυνατόν να καθοριστεί. Σε μεταγενέστερη ανάλυση με πρόσθετο διάστημα παρακολούθησης 11 μηνών και συμβάματα εξέλιξης, παρατηρήθηκε διάμεση επιβίωση ελεύθερη εξέλιξης νόσου (PFS) 25,3 μηνών για τη ριμποσικλίμπη σε συνδυασμό με λετροζόλη και 16,0 μηνών για μόνη τη λετροζόλη. Τα δεδομένα συνολικής επιβίωσης δεν είναι ακόμη ώριμα και θα είναι διαθέσιμα σε μεταγενέστερο χρόνο.

Όπως ανέφερε ο Gabriel N. Hortobagyi, MD, Καθηγητής Ιατρικής στο Τμήμα Ιατρικής Ογκολογίας Μαστού του Κέντρου Καρκίνου MD Anderson του Πανεπιστημίου του Τέξας και Κύριος Ερευνητής της MONALEESA-2, τα αποτελέσματα αυτά επιβεβαιώνουν ότι η συνδυαστική θεραπεία με αναστολέα CDK4/6 όπως η ριμποσικλίμπη και έναν αναστολέα αρωματάσης θα πρέπει να είναι το νέο πρότυπο φροντίδας για την αρχική θεραπεία για ορμονοθετικό προχωρημένο καρκίνο του μαστού.

Η ριμποσικλίμπη λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό, χορηγούμενο από το στόμα μία φορά την ημέρα, σε δόση 600 mg (τρία δισκία των 200 mg) επί τρεις εβδομάδες, ακολουθούμενες από διάστημα μίας εβδομάδας εκτός θεραπείας.

Η ριμποσικλίμπη λαμβάνεται σε συνδυασμό με τέσσερις εβδομάδες θεραπείας με οποιονδήποτε αναστολέα της αρωματάσης.

» Δείτε όλα τα άρθρα από MEDsin

ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ ΤΟ ΆΡΘΡΟ
Ακολουθήστε το Sofokleousin.gr :
Περισσότερες ειδήσεις από MEDsin
Θυρεοειδεκτομή: Προστασία της φωνής με χρήση νευροδιεγέρτη

Θυρεοειδεκτομή: Προστασία της φωνής με χρήση νευροδιεγέρτη

Το πρόβλημα που πολλές φορές παρουσιάζεται στην ελάχιστα επεμβατική εγχείρηση ρουτίνας, όπως θεωρείται αυτή της θυρεοειδεκτομής, είναι ότι υπάρχει ο κίνδυνος τραυματισμού...
Οι κόκκινες γραμμές του Ιατρικού Συλλόγου Πατρών για το νομοσχέδιο της ΠΦΥ

Οι κόκκινες γραμμές του Ιατρικού Συλλόγου Πατρών για το νομοσχέδιο της ΠΦΥ

 Απορρίπτει το νομοσχέδιο για την Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας στο σύνολό του, το Διοικητικό Συμβούλιο του Ιατρικού Συλλόγου Πατρών γιατί όπως λένε, παρουσιάζει...
Δε γίνεται εθνική πολιτική φαρμάκου υπό την επίβλεψη των θεσμών

Δε γίνεται εθνική πολιτική φαρμάκου υπό την επίβλεψη των θεσμών

 Οι βασικοί άξονες που θα πρέπει να διέπουν μια Εθνική Πολιτική Φαρμάκου, καθώς και τα σημεία σύγκλισης όλων των αρμόδιων φορέων για...
Όταν ο καρκίνος του μαστού «παίζει κρυφτούλι»…

Όταν ο καρκίνος του μαστού «παίζει κρυφτούλι»…

Παρότι πολλές γυναίκες περιορίζονται στη μαστογραφία και δεν εξετάζονται κλινικά, στην πραγματικότητα δε νοείται ολοκληρωμένη πρόληψη του καρκίνου του μαστού χωρίς κλινική...
Διεθνές Συνέδριο συγγενών καρδιοπαθειών στο ΜΗΤΕΡΑ

Διεθνές Συνέδριο συγγενών καρδιοπαθειών στο ΜΗΤΕΡΑ

Με ιδιαίτερη επιτυχία πραγματοποιήθηκε στο ΜΗΤΕΡΑ το Διεθνές Συνέδριο για τη σύγχρονη αντιμετώπιση των συγγενών καρδιοπαθειών ενηλίκων που συνδιοργάνωσαν η Κλινική Παιδοκαρδιολογίας...
Καραβάνι Υγείας στα Γιάννενα

Καραβάνι Υγείας στα Γιάννενα

 Το Καραβάνι Υγείας συνεχίζει την πορεία του σε όλη την Ελλάδα και συγκεκριμένα στα Γιάννενα.Στις 26 Απριλίου το Καραβάνι Υγείας θα συνεχίσει...
APIVITA : Διαγωνισμός Καινοτομίας «Life Innovation»

APIVITA : Διαγωνισμός Καινοτομίας «Life Innovation»

 Στο πλαίσιο της Παγκόσμιας Εβδομάδας Καινοτομίας (16-21 Απριλίου), η APIVITA σε συνεργασία με το ΔΠΜΣ Βιοεπιχειρείν προκηρύσσουν Διαγωνισμό Καινοτομίας με τίτλο «Life...
Ανακοίνωση για προσλήψεις Κοινωνικό Φαρμακείο Μυκόνου

Ανακοίνωση για προσλήψεις Κοινωνικό Φαρμακείο Μυκόνου

 Αναρτήθηκε στο Δημοτικό Κατάστημα του Δήμου Μυκόνου η Ανακοίνωση ΣΟΧ 9/2017, το Παράρτημα Ανακοίνωσης ΣΟΧ 9/2017, το Ειδικό Παράρτημα (Α1), η Περίληψη...